LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Dodaj do mojego indeksu leków »

Zevalin (Ibritumomab 90Y tiuxetan)

Lek nie jest refundowany

Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie Refundacja Opłata pacjenta (zł) Cena 100% (zł) Wskazania refundacyjne Opis leku
Zevalin (Rpz) zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego do infuzji 1,6 mg/ml 1 zestaw
Refundacja
brak refundacji
Opłata
pacjenta (zł):
Cena
100% (zł):
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny

Zevalin: zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego do infuzji (1,6 mg/ml) 1 zestaw

Ceft Biopharma s.r.o.
Opis produktu stanowi wyciąg z ChPL i jest z nią zgodny w zakresie informacji w nim zawartych.

Terapeutyczny produkt radiofarmaceutyczny - przeciwciało monoklonalne znakowane radioizotopem itru-90.

SKŁAD
Preparat jest dostarczany w postaci zestawu do sporządzania tiuksetanu ibrytumomabu znakowanego radioizotopem itru-90. Zestaw zawiera 1 fiolkę z tiuksetanem ibrytumomabu, 1 fiolkę z octanem sodu, 1 fiolkę z roztworem buforowym i 1 pustą fiolkę. Radionuklid nie jest częścią zestawu. 1 fiolka z tiuksetanem ibrytumomabu zawiera 3,2 mg tiuksetanu ibrytumomabu w 2 ml roztworu (1,6 mg/ml). Tiuksetan ibrytumomabu jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1 pochodzenia mysiego, wytwarzanym techniką rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego, skoniugowanym z czynnikiem chelatującym MX-DTPA. Gotowy produkt po znakowaniu radioizotopem zawiera 2,08 mg tiuksetanu ibrytumomabu (90Y) w całkowitej objętości 10 ml. Preparat może zawierać mniej niż 28 mg sodu na dawkę w zależności od stężenia radioaktywności.

WSKAZANIA
Dorośli

W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. 

Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.

Korzystanie z serwisu jest bezpłatne


Nowy użytkownik     Posiadam konto



ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony:
http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych




banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem