Dodaj do mojego indeksu leków »
Zevalin (Ibritumomab 90Y tiuxetan)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Zevalin (Rpz) | zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego do infuzji | 1,6 mg/ml | 1 zestaw |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Zevalin: zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego do infuzji (1,6 mg/ml) 1 zestaw
Ceft Biopharma s.r.o.
SKŁAD
Preparat jest dostarczany w postaci zestawu do sporządzania tiuksetanu ibrytumomabu znakowanego radioizotopem itru-90. Zestaw zawiera 1 fiolkę z tiuksetanem ibrytumomabu, 1 fiolkę z octanem sodu, 1 fiolkę z roztworem buforowym i 1 pustą fiolkę. Radionuklid nie jest częścią zestawu. 1 fiolka z tiuksetanem ibrytumomabu zawiera 3,2 mg tiuksetanu ibrytumomabu w 2 ml roztworu (1,6 mg/ml). Tiuksetan ibrytumomabu jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1 pochodzenia mysiego, wytwarzanym techniką rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego, skoniugowanym z czynnikiem chelatującym MX-DTPA. Gotowy produkt po znakowaniu radioizotopem zawiera 2,08 mg tiuksetanu ibrytumomabu (90Y) w całkowitej objętości 10 ml. Preparat może zawierać mniej niż 28 mg sodu na dawkę w zależności od stężenia radioaktywności. WSKAZANIA Dorośli W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |