- Co zawiera lek Ziihera?
- Jak działa lek Ziihera?
- Kiedy stosować lek Ziihera?
- Jak stosować lek Ziihera?
- Kiedy lek Ziihera nie może być stosowany?
- Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ziihera?
- Jak stosować lek Ziihera z innymi lekami?
- Czy można stosować lek Ziihera w ciąży i okresie karmienia piersią?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ziihera?
- Czy lek Ziihera wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?
Co zawiera lek Ziihera?
Lek Ziihera to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, który jest dostępny na receptę.
1 fiolka z proszkiem zawiera 300 mg zanidatamabu. Po przygotowaniu 1 fiolka z 6 ml roztworu zawiera 50 mg/ml zanidatamabu. Lek zawiera polisorbat 20, który może powodować reakcje alergiczne - należy poinformować lekarza o znanych reakcjach alergicznych.
Jak działa lek Ziihera?
Substancja czynna leku - zanidatamab - jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Przyłącza się do dwóch różnych fragmentów białka HER2, spowolniając lub zatrzymując wzrost komórek nowotworowych.
Kiedy stosować lek Ziihera?
Lek Ziihera jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z HER2-dodatnim rakiem dróg żółciowych, który rozprzestrzenił się do pobliskich tkanek lub do innych części ciała i nie można go usunąć chirurgicznie, oraz którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną systemową terapię przeciwnowotworową.
Jak stosować lek Ziihera?
Dawkowanie leku Ziihera ustala lekarz na podstawie masy ciała pacjenta. Przed każdym wlewem leku Ziihera pacjent otrzyma dodatkowe leki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, bólu i gorączki.
Sposób podawania
Lek jest podawany we wlewie dożylnym (kroplówce) co 2 tygodnie. Czas trwania wlewu może być różny w przypadku pierwszej dawki i późniejszych dawek w zależności tolerancji wcześniejszych wlewów. W trakcie podawania i po zakończeniu wlewu pacjent będzie obserwowany w kierunku działań niepożądanych.
Kiedy lek Ziihera nie może być stosowany?
Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (zanidatamab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Lek Ziihera nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ziihera?
Leczenie lekiem Ziihera prowadzi lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z rakiem dróg żółciowych. Będzie podawany w placówce, w której dostępny jest sprzęt do resuscytacji na wypadek wystąpienia u pacjenta ciężkich reakcji alergicznych. Po weryfikacji wszystkich przeciwwskazań i środków ostrożności związanych ze stosowaniem leku Ziihera, lekarz rozpocznie leczenie tym lekiem i poda zalecenia dotyczące monitorowania terapii. U pacjenta zostanie wykonane badanie diagnostyczne mające na celu sprawdzenie, czy lek Ziihera jest dla niego odpowiedni. Przed rozpoczęciem i regularnie podczas leczenia będą wykonywane badania serca, aby sprawdzić, czy u pacjenta nie występuje obniżona frakcja wyrzutowa lewej komory serca. Pacjent będzie również obserwowany pod kątem objawów zapalenia płuc. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Jak stosować lek Ziihera z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Czy można stosować lek Ziihera w ciąży i okresie karmienia piersią?
Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku dla dziecka związanym z przyjmowaniem leku Ziihera w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentki zostanie wykonany test ciążowy, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Ziihera i przez 4 miesiące po przyjęciu jego ostatniej dawki (najskuteczniejszą metodę antykoncepcji ustali z pacjentką lekarz). Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Ziihera lub w ciągu 4 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ziihera?
W ulotce dołączonej do opakowania leku Ziihera są omówione działania niepożądane towarzyszące terapii tym lekiem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane tego leku to: biegunka, reakcje związane z wlewem (w tym nudności, gorączka i dreszcze), zmęczenie, niedokrwistość i wysypka. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
