Zolgensma (Onasemnogene abeparvovec)
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja |
Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 1 fiolka 5,5 ml + 2 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 1 fiolka 5,5 ml + 3 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 1 fiolka 5,5 ml + 4 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 1 fiolka 5,5 ml + 5 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 1 fiolka 5,5 ml + 6 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 1 fiolka 5,5 ml + 7 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 1 fiolka 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 2 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 3 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 4 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 5 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 6 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 7 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 5,5 ml + 8 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 2 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 3 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 4 fiolki 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 5 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 6 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 7 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 8 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
| Zolgensma
(Rpz)
|
roztwór do infuzji | 9 fiolek 8,3 ml |
Refundacja
brak refundacji
|
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny | |
|
|
|||||||
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany - nowa substancja czynna. Umożliwi to
szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:Zolgensma
Opis produktu jest zgodny z oficjalnie zarejestrowaną informacją.
Novartis Gene Therapies EU Ltd.
- Co zawiera lek Zolgensma?
- Jak działa lek Zolgensma?
- Kiedy stosować lek Zolgensma?
- Jak stosować lek Zolgensma?
- Kiedy lek Zolgensma nie może być stosowany?
- Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Zolgensma?
- Jak stosować lek Zolgensma z innymi lekami?
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Zolgensma?
- Zolgensma - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)
- Zolgensma - powiązane artykuły
Co zawiera lek Zolgensma?
Lek Zolgensma to roztwór do infuzji, który jest dostępny na receptę.
Lek zawiera onasemnogen abeparwowek.
Jak działa lek Zolgensma?
Lek Zolgensma jest lekiem to terapii genowej. Zawiera substancję czynną o nazwie onasemnogen abeparwowek, który zawiera ludzki materiał genetyczny. Lek dostarcza w pełni funkcjonującą kopię genu SMN, która następnie pomaga organizmowi produkować wystarczającą ilość białka SMN (białka warunkującego przeżycie neuronów ruchowych, które kontrolują mięśnie). Brak genu SMN lub występowanie nieprawidłowej jego wersji jest przyczyną rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). Gen jest dostarczany do komórek, które go potrzebują za pomocą zmodyfikowanego wirusa, który nie wywołuje choroby u ludzi.
Kiedy stosować lek Zolgensma?
Lek Zolgensma jest stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA), który jest rzadką i ciężką chorobą dziedziczną powodującą zanikanie i osłabienie mięśni.
Jak stosować lek Zolgensma?
Lek Zolgensma będzie podany dziecku w specjalistycznym ośrodku leczniczym. Lekarz obliczy ilość leku w oparciu o masę ciała dziecka. Przed podaniem leku Zolgensma i po jego podaniu dziecko otrzyma kortykosteroid w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych.
Sposób podawania
Lek Zolgensma jest podawany tylko raz. Lekarz lub pielęgniarka poda dziecku lek w postaci wlewu (kroplówki) do żyły, trwającego około 1 godzinę.
Kiedy lek Zolgensma nie może być stosowany?
Leku Zolgensma nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (onasemnogen abeparwowek) lub na którykolwiek ze składników leku.
Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Zolgensma?
Terapia genowa z zastosowaniem leku Zolgensma jest leczeniem specjalistycznym prowadzonym przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznym ośrodku. Przed podjęciem decyzji o wprowadzeniu leczenia lekiem Zolgensma, po wykluczeniu przeciwwskazań, lekarz dokładnie objaśni rodzicom zasady prowadzenia takiej terapii. Lek Zolgensma może uratować żywe neurony ruchowe, jednak nie uratuje obumarłych neuronów ruchowych. Dzieci z mniej ciężkimi objawami SMA (np. zniesione odruchy lub osłabione napięcie mięśniowe) mogą mieć wystarczającą ilość żywych neuronów ruchowych, aby znacznie skorzystać z leczenia lekiem Zolgensma. Lek Zolgensma może nie działać tak dobrze u dzieci z ciężkim osłabieniem siły mięśniowej lub porażeniem mięśni, problemami z oddychaniem, u dzieci, które nie są w stanie połykać, lub u dzieci z poważnymi wadami rozwojowymi (np. wadami serca), w tym u pacjentów z SMA typu 0, ponieważ może wystąpić ograniczona potencjalna poprawa po leczeniu lekiem Zolgensma. Lekarz dziecka zdecyduje, czy dziecko powinno otrzymać ten lek. Pacjent, który był leczony lekiem Zolgensma, nie może być dawcą krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu, ponieważ lek ten jest terapią genową. Należy zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości związane z leczeniem.
Przez co najmniej miesiąc po zastosowaniu leku Zolgensma u dziecka, rodzice i opiekunowie muszą przestrzegać zasad prawidłowej higieny w związku z usuwaniem leku z organizmu (odpowiednia higiena rąk oraz wyrzucanie zabrudzonych pieluch i innych odpadów).
Jak stosować lek Zolgensma z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Zolgensma?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zolgensma to podwyższone stężenie enzymów wątrobowych i wymioty. Ulotka dołączona do opakowania zawiera szczegółowo opisane działania niepożądane leku Zolgensma. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast udać się po pomoc medyczną, jeśli po otrzymaniu leku Zolgensma u dziecka wystąpią następujące działania niepożądane: zasinienie lub krwawienie trwające dłużej niż zazwyczaj w przypadku, gdy dziecko doznało urazu (mogą to być objawy małej liczby płytek krwi); bladoszary lub bladoniebieski kolor skóry, trudności w oddychaniu, opuchnięcie rąk i nóg lub brzucha (objawy możliwej choroby serca); wymioty, zażółcenie skóry lub oczu (objawy uszkodzenia wątroby); łatwe powstawanie siniaków, napady drgawkowe, zmniejszenie ilości wydalanego moczu (są to objawy stanu o nazwie mikroangiopatia zakrzepowa).
Opracowanie: mgr farm. Ilona Ślugaj, współpraca dr n. med. Krzysztof Piwowarczyk
Zolgensma - produkty o tym samym składzie (zawierające te same substancje czynne)
Zolgensma - powiązane artykuły
Zolgensma (onasemnogen abeparwowek) – śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby
Zolgensma (onasemnogen abeparwowek) – śmiertelne przypadki ostrej niewydolności wątroby Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia Firma Novartis w porozumieniu z...
Więcej »
Nowości refundacyjne w programach lekowych od września 2022
Lista refundacyjna wrzesień 2022 – informacje ogólne Lista refundacyjna wrzesień 2022 – zmiany w programach lekowych Lista refundacyjna wrzesień 2022 – zmiany w...
Więcej »Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
