Ztalmy (Ganaxolone)

Co zawiera lek Ztalmy?

Lek Ztalmy jest dostępny na receptę w postaci zawiesiny doustnej.
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 50 mg ganaksolonu. Lek zawiera alkohol benzylowy, który może wywoływać reakcje alergiczne. Zawiesina zawiera parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, co może powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego). Lek zawiera również benzoesan sodu i kwas benzoesowy.

Jak działa lek Ztalmy?

Ganaksolon przyłącza się do określonych receptorów w mózgu i zmniejsza liczbę napadów padaczkowych.

Kiedy stosować lek Ztalmy?

Lek Ztalmy jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 17 lat w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zaburzeniem niedoboru kinazy cyklinozależnej typu 5 (CDKL5), w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Leczenie lekiem Ztalmy może być kontynuowane po osiągnięciu wieku dorosłego, jeśli u pacjenta zaobserwowano wyraźne korzyści.

Jak stosować lek Ztalmy?

Dawka leku Ztalmy jest ustalana przez lekarza w zależności od masy ciała pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od przyjmowania małej dawki, która będzie stopniowo zwiększana w miarę upływu czasu. Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać stosowania leku bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki leku.

Sposób podawania

Dawka dobowa leku jest przyjmowana w trzech dawkach co 8 godzin. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku. Należy starać się przyjmować lek z podobnym rodzajem pokarmu (np. o podobnej zawartości tłuszczu), aby uzyskać ten sam efekt za każdym razem. Nie należy mieszać leku z pokarmem ani z napojami w celu podania. Należy używać wyłącznie strzykawek doustnych wielokrotnego użytku dołączonych do opakowania (2 strzykawki 3 ml i 2 strzykawki 12 ml) w celu precyzyjnego odmierzenia dawki leku. Należy zapoznać się z instrukcją podawania leku dołączoną do opakowania i przestrzegać zaleceń w niej zawartych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Ztalmy?

Pominiętą dawkę leku można przyjąć do 4 godzin przed następną planową dawką. Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną planową dawkę.

Kiedy lek Ztalmy nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ganaksolon) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Ztalmy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia lekiem Ztalmy u osób dorosłych.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ztalmy?

Leczenie będzie prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu padaczki. Przed rozpoczęciem stosowania leku Ztalmy lekarz zweryfikuje przeciwwskazania i środki ostrożności związane z jego stosowaniem oraz zadecyduje czy lek może być zastosowany oraz przedstawi jak będzie wyglądała kontrola leczenia. Nie należy przekraczać przepisanej przez lekarza dawki leku. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania nietypowych zmian w nastroju lub zachowaniu, albo myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Wszystkie wątpliwości dotyczące stosowania tego leku należy omówić z lekarzem.
W trakcie stosowania leku Ztalmy nie wolno spożywać alkoholu.

Jak stosować lek Ztalmy z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Ztalmy w ciąży i okresie karmienia piersią?

Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku Ztalmy w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Ztalmy?

Działania niepożądane towarzyszące stosowaniu leku Ztalmy są szczegółowo omówione w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku są senność i gorączka. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Ztalmy?

W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Czy lek Ztalmy wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

Lek Ztalmy może powodować senność - w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ztalmy?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Lek należy zużyć w ciągu 30 dni po pierwszym otwarciu butelki.