Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 11 marca 2026 zostały wycofane i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie leku Medoxa na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający prednizon, glikokortykosteroid do stosowania ogólnego o silnym działaniu przeciwzapalnym. Sprawdź, które serie zostały objęta decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Medoxa (prednizon) i jak działa?
Medoxa to tabletki zawierające prednizon, który należy do glikokortykosteroidowych hormonów kory nadnerczy do stosowania ogólnego o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym.
Wskazania do stosowania
Medoxa (prednizon) jest stosowany u osób dorosłych, dzieci w każdym wieku oraz młodzieży w chorobach wymagających ogólnoustrojowego leczenia glikokortykosterydami, czyli w:
- uzupełnianiu niedoboru hormonu,
- chorobach reumatycznych,
- pulmonologii,
- chorobach górnych dróg oddechowych,
- dermatologii,
- hematologii i onkologii,
- neurologii,
- chorobach zakaźnych,
- okulistyce,
- gastroenterologii i chorobach wątroby,
- nefrologii.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Medoxa (prednizon) - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku:
Medoxa (prednizon) 5 mg, tabletki, opakowanie 20 tabl. (GTIN: 05903060627338):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| E0486E | 31-01-2027 | Wycofana |
Medoxa (prednizon) 5 mg, tabletki, opakowanie 100 tabl. (GTIN: 05903060627345):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| E0486B | 31-01-2027 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 11 marca 2026
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Medoxa (prednizon)?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał produkt leczniczy z obrotu ze względu na otrzymany z Narodowego Instytutu Leków wynik poza specyfikacją w parametrze „wygląd”, w którym wskazano że tabletki były niehomogenne - część zbadanych tabletek posiadało dodatkową linię podziału. Dla pozostałych przebadanych parametrów produkt leczniczy spełnił wymagania określone w dokumentacji rejestracyjnej.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 11 marca 2026 w sprawie wycofania serii leku Medoxa (prednizon) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 15/WC/ZW/2026 - Medoxa (prednizon) tabletki 5 mg Plik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczy 1 serii leku Medoxa (prednizon) tabletki 5 mg. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem jest dodatkowa linia podziału stwierdzona w części tabletek.
