Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Accupro 5, -10, -20, -40 (Quinapril) serie wycofane z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktów leczniczych Accupro 5, -10, -20, -40 (Quinapril).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktów leczniczych Accupro 5, -10, -20, -40 (Quinapril) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Accupro 5 (Quinapril), 5 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
- Numer serii: FR1997, data ważności: 2024-11-30
- Numer serii: FF2033, data ważności: 2022-10-31
- Numer serii: ET1536, data ważności: 2022-10-31
- Numer serii: DR4162, data ważności: 2022-10-31
- Numer serii: DC1456, data ważności: 2022-09-30
Accupro 10 (Quinapril), 10 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
- numer serii: FN2870, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FJ0419, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FE6831, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EY7391, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EM1556, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EJ7128, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EA0782, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EN8321, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EA0784, data ważności: 2022-11-30
- numer serii: DM5062, data ważności: 2022-11-30
Accupro 20 (Quinapril), 20 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
- numer serii: FM6645, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FM3990, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FL1132, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FJ1090, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FG9082, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: FD9328, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: EY3975, data ważności: 2023-06-30
- numer serii: ET1538, data ważności: 2023-04-30
- numer serii; EP1566, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EJ7141, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EF2674, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: EA7792, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: DT1742, data ważności: 2023-04-30
- numer serii: DM5061, data ważności: 2022-11-30
- numer serii: DA9320, data ważności: 2022-09-30
Accupro 40 (Quinapril), 40 mg, tabletki powlekane, 28 tabl.
- numer serii: FN6679, data ważności: 2024-04-30
- numer serii: FM6646, data ważności: 2024-04-30
- numer serii: FG9088, data ważności: 2024-04-30
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było wynikiem stwierdzenia obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia.
Zobacz decyzje GIF:
- Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Accupro 5
- Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Accupro 10
- Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Accupro 20
- Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Accupro 40
Źródło: GIF