Acurenal (Quinapril) serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Acurenal (Quinapril)

Acurenal (Quinapril) jest lekiem, który w nadciśnieniu tętniczym i zastoinowej niewydolności serca hamuje działanie konwertazy angiotensyny w surowicy i tkankach i zmniejsza powstawanie angiotensyny II, powoduje zmniejszenie stężenia angiotensyny II, aldosteronu, katecholamin, argininy i wazopresyny w osoczu i tkankach, natomiast zwiększenie stężenia kinin, zwiększenie stężenia prostaglandyn o działaniu rozszerzającym naczynia. Acurenal (Quinapril) powoduje zmniejszenie sekrecji aldosteronu i wzmożone wydzielanie sodu z moczem i zatrzymanie potasu w organizmie. Zmniejsza naczyniowy opór obwodowy i obniża ciśnienie tętnicze, ciśnienie w tętnicy płucnej, obciążenie wstępne, obciążenie następcze, zwiększa objętość wyrzutową, zwiększa przepływ krwi przez nerki, zwiększa wartość wskaźnika sercowego. Produkt leczniczy Acurenal (Quinapril) jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego oraz w zastoinowej niewydolności serca.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie następujące całego kraju następujące serie produktu leczniczego Acurenal (Quinapril)

Acurenal (Quinapril) tabletki powlekane 10 mg, 30 tabletek, GTIN 05909991125516 w zakresie następujących serii:

• numer serii: 80212781, termin ważności 31.07.2025

Acurenal (Quinapril) tabletki powlekane 20 mg, 30 tabletek, GTIN 05909991125615 w zakresie następujących serii:

• numer serii: 80219782, termin ważności 31.01.2026

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego nastąpiło na podstawie informacji o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w 12 miesiącu badań stabilności w parametrze „Czystość: zawartość zanieczyszczenia A”.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Acurenal (Quinapril), tabletki powlekane 10 mg
• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Acurenal (Quinapril), tabletki powlekane 20 mg

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane produkty

• Acurenal tabletki powlekane 10 mg (Quinapril)
• Acurenal tabletki powlekane 20 mg (Quinapril)