Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 31 lipca 2026 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Adnamil 300 mg na terenie całej Polski. Jest to lek zmniejszający stężenie kwasu moczowego zawierający allopurynol, stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wytwarzaniem moczanów i kwasu moczowego. Sprawdź, która seria została objęta decyzją i jaki był powód wycofania.
Co to jest lek Adnamil i jak działa?
Adnamil to tabletki zawierające allopurynol. Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów, które kontrolują szybkość niektórych zmian zachodzących w organizmie. Działa poprzez hamowanie oksydazy ksantynowej - enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie puryn w kwas moczowy, co prowadzi do obniżenia jego stężenia we krwi i moczu.
Wskazania do stosowania
Adnamil (allopurynol) jest stosowany w celu:
- zmniejszenia wytwarzania moczanów i kwasu moczowego w chorobach, w których ich odkładanie już nastąpiło (np. dnawe zapalenie stawów, guzki dnawe, kamica nerkowa) lub w stanach, w których istnieje takie ryzyko (np. leczenie nowotworów potencjalnie prowadzące do ostrej nefropatii moczanowej).
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Adnamil - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu następującą serię leku Adnamil 300 mg, tabletki, opakowania: 30 tabl. (GTIN: 05909991560621):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| HIY0325001 | 07-2028 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 31 lipca 2026
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Adnamil 300 mg?
Badania jakościowe przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że seria HIY0325001 nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji rejestracyjnej dla parametrów „Wygląd" oraz „Odporność tabletek na zgniatanie" (twardość). Stwierdzono obecność białego sypkiego proszku na wszystkich przebadanych tabletkach, jedną uszkodzoną tabletkę na 150 przebadanych oraz przekroczenie górnego limitu specyfikacji twardości przez wszystkie przebadane tabletki. Sam podmiot odpowiedzialny potwierdził niezgodność i zarekomendował wycofanie serii z obrotu.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 31 lipca 2026 w sprawie wycofania serii leku Adnamil 300 mg (allopurynol) jest dostępny poniżej:
- Decyzja GIF nr 44/WC/ZW/2026 - Adnamil 300 mgPlik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczy 1 serii leku Adnamil 300 mg (tabletki). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek Adnamil 300 mg z wyżej wymienionej serii z powodu niespełnienia wymagań jakościowych: nieodpowiedni wygląd tabletek oraz przekroczenie górnego limitu specyfikacji dla odporności tabletek na zgniatanie (twardości).
