Amiodaron Hameln (Amiodarone) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Amiodaron Hameln (Amiodarone)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Amiodaron Hameln (Amiodarone) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Amiodaron Hameln (Amiodarone), Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 50mg/ml, opakowanie 10 amp. 3 ml.

• numer serii: 139503A termin ważności: 09.2023

Podmiot odpowiedzialny: hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 31787 Hameln, Niemcy

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane otrzymaniem przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienie w systemie Rapid Alert o wycofaniu z obrotu serii 139503A produktu leczniczego Amiodaron Hameln w związku z zaobserwowaniem zwiększonej krystalizaji produktu.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Amiodaron Hameln (Amiodarone)

Powiązane artykuły

• Amiodaron hameln koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 50 mg/ml (Amiodarone)