Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Angeliq (Estradiolum + Drospirenonum) seria wycofana z zakazem wprowadzania do obrotu
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Angeliq Estradiol and drospirenone) została wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.
- Jak działa Angeliq?
- Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Angeliq?
- Która seria produktu leczniczego Angeliq została wycofana z obrotu?
- Dlaczego seria produktu leczniczego Angeliq została wycofana z obrotu?
- Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Jak działa Angeliq?
Produkt leczniczy Angeliq zawiera estradiol i progestagenem. Zastępuje zanikającą produkcję estrogenów u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy menopauzy. Estrogeny zapobiegają utracie masy kostnej po menopauzie lub usunięciu jajników.
Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Angeliq?
Produkt leczniczy Angeliq jest wskazany w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet będących ponad 1 rok po menopauzie.
Które serie produktu leczniczego Angeliq zostały wycofane z obrotu?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu i zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Angeliq, Estradiolum + Drospirenonum, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek, GTIN 05909990221073,
- seria numer: KT0SLCS, data ważności: 07.2029.
Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG z siedzibą w Leverkusen, Niemcy.
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego serie produktu leczniczego Angeliq zostały wycofane z obrotu?
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zwolnieniem leku do obrotu z nieaktualną wersją ulotki dla pacjenta.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Angeliq, Estradiolum + Drospirenonum, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek.
- Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego Angeliq, Estradiolum + Drospirenonum, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek.
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego