Tu jesteś: Strona główna > Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Angeliq (Estradiolum + Drospirenonum) seria wycofana z zakazem wprowadzania do obrotu

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Angeliq Estradiol and drospirenone) została wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.

Jak działa Angeliq?
Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Angeliq?
Która seria produktu leczniczego Angeliq została wycofana z obrotu?
Dlaczego seria produktu leczniczego Angeliq została wycofana z obrotu?
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Jak działa Angeliq?

Produkt leczniczy Angeliq zawiera estradiol i progestagenem. Zastępuje zanikającą produkcję estrogenów u kobiet po menopauzie i łagodzi objawy menopauzy. Estrogeny zapobiegają utracie masy kostnej po menopauzie lub usunięciu jajników.

Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Angeliq?

Produkt leczniczy Angeliq jest wskazany w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet będących ponad 1 rok po menopauzie.

Które serie produktu leczniczego Angeliq zostały wycofane z obrotu?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu i zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Angeliq, Estradiolum + Drospirenonum, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek, GTIN 05909990221073,

seria numer: KT0SLCS, data ważności: 07.2029.

Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG z siedzibą w Leverkusen, Niemcy.

Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego serie produktu leczniczego Angeliq zostały wycofane z obrotu?

Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zwolnieniem leku do obrotu z nieaktualną wersją ulotki dla pacjenta.