Angusta (Misoprostol) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Angusta (Misoprostol)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Angusta (Misoprostol) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Angusta (Misoprostol), tabletki, 25 mcg, opakowanie 8 tabl.

• numer serii: B26789 termin ważności: 30.09.2023

Podmiot odpowiedzialny: Norgine B.V. z siedzibą w Holandii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane informacją przekazaną do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego od podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą stwierdzenia podczas rutynowego badania stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia dla serii B26442 produktu leczniczego Angusta (Misoprostolum) 5 mcg tabletki, przeznaczonej na rynek włoski, wyprodukowanej z serii produktu luzem B26156.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Angusta (Misoprostolum)

Powiązane produkty

• Angusta tabletki 25 µg (Misoprostol)

Źródło: GIF