LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Angusta (Misoprostol) seria wycofana z obrotu


Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Angusta (Misoprostol)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Angusta (Misoprostol) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Angusta (Misoprostol), tabletki, 25 mcg, opakowanie 8 tabl.

  • numer serii: B26789 termin ważności: 30.09.2023

Podmiot odpowiedzialny: Norgine B.V. z siedzibą w Holandii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane informacją przekazaną do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego od podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą stwierdzenia podczas rutynowego badania stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie nieznanego zanieczyszczenia dla serii B26442 produktu leczniczego Angusta (Misoprostolum) 5 mcg tabletki, przeznaczonej na rynek włoski, wyprodukowanej z serii produktu luzem B26156.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:


Powiązane produkty

Źródło: GIF


banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem