Apap Extra (Paracetamol + Kofeina) seria wycofana z zakazem wprowadzania do obrotu
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Apap Extra (Paracetamol + Kofeina) została wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.
- Jak działa Apap Extra?
- Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Apap Extra?
- Która seria produktu leczniczego Apap Extra została wycofana z obrotu?
- Dlaczego seria produktu leczniczego Apap Extra została wycofana z obrotu?
- Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Jak działa Apap Extra?
Produkt leczniczy Apap Extra jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, stanowi połączenie paracetamolu, który działa przeciwbólowo z kofeiną, która wywiera umiarkowane działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy, przez co poprawia samopoczucie i łagodzi objawy gorszego samopoczucia.
Jakie są wskazania do stosowania produktu leczniczego Apap Extra?
Produkt leczniczy Apap Extra jest wskazany w bólach różnego pochodzenia: głowy (w tym w migrenie), bólach mięśni, zębów, nerwobólach, bólach menstruacyjnych, kostno-stawowych, pooperacyjnych i pourazowych. Apap Extra łagodzi objawy przeziębienia i grypy, takie jak: gorączka, bóle gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe.
Które serie produktu leczniczego Apap Extra zostały wycofane z obrotu?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu i zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Apap Extra (Paracetamol + Kofeina), 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek, GTIN 05909991107123,
- seria numer: U1508501, data ważności: 31.10.2027.
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego seria produktu leczniczego Apap Extra została wycofana z obrotu?
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zanieczyszczeniem spowodowanym uszkodzeniem uszczelki zaworu spustowego granulatora, do którego doszło podczas wyładunku granulatu.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Apap Extra (Paracetamol + Kofeina), 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek.
- Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego Apap Extra (Paracetamol + Kofeina), 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 10 tabletek.
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego