LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Aribit (Aripiprazole) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Aribit (Aripiprazole) .

Aribit (Aripiprazole) - zobacz w LekInfo24 »

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Aribit (Aripiprazole) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Aribit, tabletki 30 mg, opakowanie 56 tabl. 

  • numer serii: 011020, data ważności: 2023-10-31

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej, w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu.
Wynik  badania 
próby archiwalnej ww. serii produktu leczniczego potwierdzł niespełnienie wymagań specyfikacji w zakresie ww. parametru.


Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem