LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Arpixor (Aripiprazole) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Arpixor (Aripiprazole).

Arpixor - zobacz w LekInfo24 »

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Arpixor (Aripiprazole) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Arpixor (Aripiprazole), tabletki, 30 mg, opakowania 28 i 56 tabl.

  • numer serii: P1, data ważności: 2023-06-30

Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest otrzymanie protokołu nr NI-0170-21 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, zgodnie którym badane próbki produktu leczniczego Arpixor spełniały wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego w zakresie parametru wygląd tabletek. Ze względu na wskazania do stosowania przedmiotowego produktu leczniczego, nieprawidłowy wygląd tabletek może doprowadzić do przerwania farmakoterapii, a w konsekwencji spowodować zagrożenie życia lub zdrowia.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF: Decyzje wycofania z obrotu wymienionych serii Arpixor »


banerbaner