Atofab (Atomoxetinum) serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Atofab (Atomoxetinum)

Atofab (Atomoxetinum) Atomoksetyna jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny. Produkt leczniczy Atofab (Atomoxetinum) jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych, u młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie następujące całego kraju następujące serie produktu leczniczego Atofab (Atomoxetinum)

Atofab (Atomoxetine) kapsułki twarde 25 mg, 28 kapsułek,GTIN 09008732012224 w zakresie następujących serii:

• numer serii: E01580, termin ważności 30.04.2025

Atofab (Atomoxetine) kapsułki twarde 40 mg, 28 kapsułek, GTIN 09008732012231 w zakresie następujących serii:

• numer serii: F06874, termin ważności 30.04.2025

Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego nastąpiło na podstawie informacji o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg
• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane produkty

• Atofab kapsułki twarde 25 mg (Atomoxetine)
• Atofab kapsułki twarde 40 mg (Atomoxetine)