Tu jesteś: Strona główna > Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Axonalgin (Metamizole) wszystkie serie wstrzymane w obrocie

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkie serie produktu leczniczego Axonalgin (Metamizole) zostały wstrzymane w obrocie.

Jak działa Axonalgin?
Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Axonalgin?
Które serie produktu leczniczego Axonalgin zostały wstrzymane w obrocie?
Dlaczego wszystkie serie produktu leczniczego Axonalgin zostały wstrzymane w obrocie?
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Jak działa Axonalgin (Metamizole)?

Metamizol jest pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz rozkurczowym.

Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Axonalgin?

Produkt leczniczy Axonalgin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat w:

ostrym i ciężkim bólu np. po urazach lub po operacjach, ostrych kolkach, bólu nowotworowym oraz innym ostrym lub przewlekłym ciężkim bólu, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane.
wysokiej gorączce, gdy inne metody jej obniżenia są nieskuteczne.

Które serie produktu leczniczego Axonalgin zostały wstrzymane w obrocie?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Axonalgin (Metamizole), tabletki powlekane, 1000 mg, opakowanie 6 tabletek, GTIN 05909991539016.

Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wszystkie serie produktu leczniczego Axonalgin zostały wstrzymane w obrocie?

Wstrzymanie w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Axonalgin (Metamizole), tabletki powlekane, 1000 mg, opakowanie 6 tabletek było spowodowane protokołem z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków, w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru czystość chromatograficzna metamizolu sodowego jednowodnego, czego konsekwencją było orzeczenie o niespełnieniu przez przedmiotowy produkt leczniczy przewidzianych dla niego wymagań jakościowych a zatem uzasadnione podejrzenie, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom.