Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 17 października 2025 zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wszystkie serie leku Benlek na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający metamizol, tiaminę (witaminę B1) i kofeinę, o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Sprawdź szczegóły oraz poznaj powody decyzji.
Co to jest lek Benlek i jak działa?
Benlek to lek zawierający połączenie metamizolu (działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe), tiaminy - witaminy B1 oraz kofeiny. Produkt należy do leków stosowanych doraźnie w dolegliwościach bólowych i gorączce u dorosłych.
Jakie są wskazania do stosowania leku Benlek?
Benlek (metamizol + tiamina - witamina B1 + kofeina) jest stosowany w:
- bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu,
- gorączce, gdy zastosowanie innych produktów leczniczych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu wszystkich serii leku Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg - szczegóły decyzji (październik 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu wszystkich serii leku Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, tabletki, opakowanie 20 szt., GTIN: 05909991492977:
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| Wszystkie serie | — | Wycofane |
Podmiot odpowiedzialny: Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce przy ul. Szafranowej 6, 21-003 Ciecierzyn.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wycofano z obrotu serie leku Benlek? Przyczyny decyzji GIF
Wycofanie z obrotu wszystkich serii leku Benlek (metamizol + tiamina - witamina B1 + kofeina) wynika z niespełnienia wymagań jakościowych potwierdzonych w badaniu Narodowego Instytutu Leków - negatywny wynik dla parametru „Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku: każde niewyspecyfikowane zanieczyszczenie”. Ponadto nie przedstawiono dowodów usunięcia niezgodności w dokumentacji jakościowej, a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności w celu ochrony zdrowia publicznego.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofane z obrotu serie leku Benlek?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej z obrotu serii - nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego - wycofanie z obrotu leku Benlek
Oficjalne informacje i dokument dotyczący wycofanych serii leku Benlek (metamizol + tiamina - witamina B1 + kofeina) dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
- Decyzja o wycofaniu z obrotu wszystkich serii - Benlek (metamizol + tiamina - witamina B1 + kofeina) 500 + 38,75 + 50 mg, tabletki (Plik otwiera się w nowej karcie [248 kB])
Podsumowanie wycofania z obrotu serii leku Benlek - najważniejsze informacje
Wycofanie z obrotu wszystkich serii leku Benlek (metamizol + tiamina - witamina B1 + kofeina) 17 października 2025 r. wynika z niespełnienia wymagań jakościowych. Jeśli posiadasz lek z serii objętej decyzją - nie stosuj go i zgłoś się do specjalisty. Informacje aktualizujemy na podstawie komunikatów GIF.
Najczęściej zadawane pytania o lek Benlek i serie wycofane z obrotu (FAQ)
Na co stosuje się lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Na co stosuje się lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Benlek stosuje się w bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz w gorączce, gdy inne leki są przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Jak długo można brać lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Jak długo można brać lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego i krótkotrwałego, zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
Jakie mogą być działania niepożądane leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Jakie mogą być działania niepożądane leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Jak każdy lek, Benlek może powodować działania niepożądane. Niezbyt często może występować reakcja hipotensyjna i wysypka polekowa. Rzadziej może wystąpić leukopenia, wysypka o charakterze plamkowo-grudkowym lub reakcja anafilaktyczna. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub nowych, nieznanych dolegliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina) można łączyć z innymi lekami?
Czy lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina) można łączyć z innymi lekami?
Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie łącz samodzielnie leków przeciwbólowych bez konsultacji ze specjalistą.
Czy można pić alkohol podczas stosowania leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Czy można pić alkohol podczas stosowania leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Benlek.
Czy lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina) można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?
Czy lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina) można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Benlek w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć dawkę leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć dawkę leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina)?
Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek stosuje się doraźnie - postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dlaczego wycofano wszystkie serie leku Benlek (metamizol + tiamina + kofeina) w październiku 2025 roku?
Dlaczego wycofano lek Benlek (metamizol + tiamina + kofeina) w październiku 2025 roku?
GIF wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu leku Benlek po stwierdzeniu niespełnienia wymagań jakościowych (negatywny wynik parametru czystości chromatograficznej tiaminy chlorowodorku) oraz z uwagi na ochronę zdrowia publicznego. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
