LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Biotrakson (Ceftriaxone) seria wycofana z obrotu


Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Biotrakson (Ceftriaxone)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Biotrakson (Ceftriaxone) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Biotrakson (Ceftriaxone)2 gproszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji1 fiol. proszku

  • numer serii: 25020921A, data ważności: 2023-09-30

Podmiot odpowiedzialny:  Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych.

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu do aptek określonych powyżej serii produktów leczniczych, wydanych już pacjentom, ponieważ zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej, będącej powodem jego wycofania, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia pacjenta.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

Zobacz obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego:


Zobacz wycofany produkt w LekInfo24

Źródło: GIF


banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem