Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań seria wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczące wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji oraz zakazu wprowadzania jej do obrotu na terenie całego kraju.
Cefazolina jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy cefalosporyn do stosowania pozajelitowego w leczeniu ciężkich zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, opakowanie 1 fiolka/1 g, GTIN 05909991434687 w zakresie następującej serii:
- numer serii: 0710624, data ważności 06.2027;
podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.
Decyzjom został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane stwierdzeniem w fiolkach obecności brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
- Decyzja zakazu prowadzania do obrotu serii produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego