Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Clatra krople do oczu (Bilastine) wszystkie serie wstrzymane w obrocie
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu (Bilastine) zostały wstrzymane w obrocie.
- Jak działa Clatra krople do oczu?
- Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Clatra krople do oczu?
- Które serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?
- Dlaczego wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?
- Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Jak działa Clatra krople do oczu (Bilastine)?
Bilastyna jest lekiem przeciwalergicznym, antagonistą histaminy drugiej generacji. Krople do oczu zapobiegają indukowanej przez histaminę reakcji alergicznej spojówki.
Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Clatra krople do oczu?
Produkt leczniczy Clatra krople do oczu jest wskazany w leczeniu ocznych objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.
Które serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu (Bilastine), roztwór o stężeniu 6 mg/ml w opakowaniu 5 ml, GTIN 05909991503352.
Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A. z siedzibą w Luksemburgu.
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?
Wstrzymanie w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Clatra krople do oczu (Bilastine) o stężeniu 6 mg/ml w opakowaniu 5 ml było spowodowane wynikiem badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na próbie produktu, w którym wskazane zostało, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane leki
Powiązane substancje
Substancja czynna
Bilastine (Bilastyna)
Czym jest bilastyna? Jakie są wskazania do stosowania bilastyny? Jakie są przeciwwskazania do stosowania bilastyny? Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy...
Więcej »Powiązane artykuły

Jak łagodzimy objawy alergii?
Najważniejszym postępowaniem jest przerwanie kontaktu z alergenem, a następnie zastosowanie leków hamujących reakcję alergiczną.
Więcej »
Alergia na pyłki roślin
Objawy alergii wziewnej występują głównie wiosną po kontakcie z pyłkami roślin które unoszą się w powietrzu. Przeczytaj jak postępować.
Więcej »
Postępowanie w alergii na pyłki roślin
W alergii zwykle pacjenci przyjmują leki przeciwhistaminowe oraz sterydy miejscowe, głównie wziewne i donosowe.
Więcej »
Leki na alergię do nosa lub do oczu dostępne bez recepty
W łagodzeniu objawów alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek stosowane są leki przeciwalergiczne w aerozolu lub krople do nosa lub oczu.
Więcej »