Tu jesteś: Strona główna > Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Clatra krople do oczu (Bilastine) wszystkie serie wstrzymane w obrocie

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu (Bilastine) zostały wstrzymane w obrocie.

Jak działa Clatra krople do oczu?
Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Clatra krople do oczu?
Które serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?
Dlaczego wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Jak działa Clatra krople do oczu (Bilastine)?

Bilastyna jest lekiem przeciwalergicznym, antagonistą histaminy drugiej generacji. Krople do oczu zapobiegają indukowanej przez histaminę reakcji alergicznej spojówki.

Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Clatra krople do oczu?

Produkt leczniczy Clatra krople do oczu jest wskazany w leczeniu ocznych objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.

Które serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu (Bilastine), roztwór o stężeniu 6 mg/ml w opakowaniu 5 ml, GTIN 05909991503352.

Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A. z siedzibą w Luksemburgu.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wszystkie serie produktu leczniczego Clatra krople do oczu zostały wstrzymane w obrocie?

Wstrzymanie w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Clatra krople do oczu (Bilastine) o stężeniu 6 mg/ml w opakowaniu 5 ml było spowodowane wynikiem badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na próbie produktu, w którym wskazane zostało, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym.