Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie leku Clatra (bilastyna) w postaci kropli do oczu, na terenie całej Polski. Clatra krople do oczu (bilastyna) to lek przeciwhistaminowy stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek. Sprawdź, które serie zostały wycofane oraz poznaj powody decyzji.
Co to jest Clatra (bilastyna) krople do oczu i jak działa?
Clatra to krople do oczu zawierające bilastynę, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji. Stosowany do oka, skutecznie blokuje receptory histaminy H1, co zapobiega i łagodzi objawy alergicznego zapalenia spojówek, takie jak:
- swędzenie oczu,
- zaczerwienienie oczu,
- łzawienie oczu,
- obrzęk spojówek.
Jakie są wskazania do stosowania Clatra (bilastyna) krople do oczu?
Produkt jest zalecany do leczenia sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek, łagodząc objawy takie jak swędzenie, zaczerwienienie i podrażnienie oczu.
Więcej o leczeniu alergii i dostępnych metodach znajdziesz w sekcji - Jak leczymy alergię?
Decyzja GIF: Wycofanie serii Clatra (bilastyna) krople do oczu – szczegóły decyzji czerwiec 2025
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu następujących serii Clatra (bilastyna) krople do oczu 6 mg/ml w opakowaniu 5 ml, GTIN: 05909991503352:
- Numery serii:
- 323550A, data ważności 31.05.2027
- 331670B, data ważności 31.08.2027
Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A..
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wycofano serie Clatra (bilastyna) krople do oczu? Przyczyny decyzji GIF
Wycofanie serii Clatra krople do oczu wynika z negatywnych wyników badań jakościowych Narodowego Instytutu Leków (NIL). Stwierdzono obecność widocznych gołym okiem zanieczyszczeń w produkcie, co stanowi naruszenie wymagań jakościowych i bezpieczeństwa farmaceutycznego.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofaną serię Clatra (bilastyna) krople do oczu?
- Sprawdź numer serii i datę ważności na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej serii – nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia – może być możliwy zwrot leku w aptece.
- Nie wolno wyrzucać leku do śmieci – apteka powinna poinformować o zasadach utylizacji.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego - wycofanie Clatra (bilastyna) krople do oczu
Oficjalne informacje i dokument dotyczący wycofanej serii Clatra krople do oczu dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
Podsumowanie wycofania serii Clatra (bilastyna) krople do oczu – najważniejsze informacje
Wycofanie serii Clatra (bilastyna) 6 mg/ml, krople do oczu, opakowanie 1 butelka 5 ml w czerwcu 2025 roku jest spowodowane kwestiami bezpieczeństwa i jakości produktu. W razie posiadania wycofanej serii, nie stosuj leku i zgłoś się do specjalisty. Informacje aktualizowane są na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Przeczytaj także wcześniejszy komunikat dotyczący leku Clatra (bilastyna) krople do oczu - Clatra krople do oczu (bilastyna) wszystkie serie wstrzymane w obrocie.
Najczęściej zadawane pytania o Clatra (bilastyna) krople do oczu i wycofane serie (FAQ)
Które serie Clatra (bilastyna) krople do oczu zostały wycofane z obrotu w czerwcu 2025 roku?
Wycofane zostały serie nr 323550A oraz 331670B Clatra (bilastyna) 6 mg/ml, krople do oczu, opakowanie 1 butelka 5 ml.
Dlaczego wycofano serie Clatra (bilastyna) krople do oczu?
Wycofano serię Clatra krople do oczu, ponieważ badania Narodowego Instytutu Leków wykazały obecność widocznych zanieczyszczeń w produkcie, co narusza normy jakościowe i bezpieczeństwa.
Co zrobić, jeśli posiadam wycofaną serię Clatra (bilastyna) krople do oczu?
Jeśli masz lek Clatra krople do oczu z wycofanej serii, zaprzestań ich używania i skontaktuj się z apteką lub lekarzem, aby uzyskać informacje o dalszych krokach i ewentualnych zamiennikach.
Gdzie znaleźć oficjalne informacje o wycofaniu Clatra (bilastyna) krople do oczu?
Decyzje i komunikaty dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz można je znaleźć w tym akapicie Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Jakie są skutki uboczne Clatra (bilastyna) krople do oczu?
Najczęstsze skutki uboczne Clatra (bilastyna) krople do oczu to podrażnienie, pieczenie, zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu. Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, np. obrzęk powiek. Jeśli pojawią się niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.
Na co stosuje się Clatra (bilastyna) krople do oczu?
Clatra (bilastyna) krople do oczu stosuje się na alergiczne zapalenie spojówek. Lek łagodzi objawy alergii oczu, takie jak swędzenie, zaczerwienienie, łzawienie i podrażnienie spojówek.
Czy Clatra (bilastyna) krople do oczu jest bez recepty?
Nie, Clatra (bilastyna) krople do oczu jest dostępna wyłącznie na receptę. Leku nie można kupić bez konsultacji z lekarzem.
