Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) we wrześniu 2025 zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie leku Cozaar 50 mg na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający losartan, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Sprawdź, które serie wycofano oraz poznaj powody decyzji.
Co to jest lek Cozaar i jak działa?
Cozaar to lek zawierający losartan, który jest doustnym antagonistą receptora angiotensyny II (AT1) - hormonu o silnym działaniu zwężającym naczynia krwionośne. Wpływa on na układ renina-angiotensyna, który odgrywa istotną rolę w patofizjologii nadciśnienia tętniczego.
Jakie są wskazania do stosowania leku Cozaar?
Cozaar (losartan) jest stosowany w:
- leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (6-18 lat),
- leczeniu chorób nerek u dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę - jako składowa terapii przeciwnadciśnieniowej,
- leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, gdy inhibitory ACE są niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Cozaar 50 mg - szczegóły decyzji (wrzesień 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku Cozaar 50 mg, tabletki powlekane, 28 szt., GTIN: 05909990674411:
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| W033410 | 2025-09-30 | Wycofana |
| W040597 | 2025-09-30 | Wycofana |
| A100350 | 2025-09-30 | Wycofana |
| A100733 | 2026-04-30 | Wycofana |
| A102383 | 2026-07-31 | Wycofana |
| A106163 | 2026-10-31 | Wycofana |
| B110413 | 2027-03-31 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o., Warszawa.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wycofano z obrotu serie leku Cozaar? Przyczyny decyzji GIF
Wycofanie z obrotu serii leku Cozaar (losartan) jest spowodowane reklamacją jakościową dotyczącą uszkodzeń blistrów - pęknięcie folii w prawym górnym rogu jednej kieszeni blistra, odsłaniające tabletkę. Tego typu wada może prowadzić do utraty szczelności opakowania, co zagraża jakości i bezpieczeństwu produktu (narażenie na wilgoć, zanieczyszczenia mikrobiologiczne, czynniki mechaniczne). Wycofanie wadliwych serii ma na celu wyeliminowanie ryzyka podania pacjentom produktu o niegwarantowanej jakości.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofaną z obrotu serię leku Cozaar?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej w obrocie serii - nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego - wycofanie z obrotu leku Cozaar 50 mg
Oficjalne informacje i dokument dotyczący wycofanych serii leku Cozaar (losartan) dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
- Decyzja o wycofaniu z obrotu serii - Cozaar (losartan) 50 mg, tabletki powlekane (Plik otwiera się w nowej karcie [311 kB])
Podsumowanie wycofania z obrotu serii leku Cozaar 50 mg - najważniejsze informacje
Wycofanie z obrotu wybranych serii leku Cozaar (losartan) w 2025 r. wynika z niespełnienia wymagań jakościowych. Jeśli posiadasz lek z serii objętej decyzją - nie stosuj go i zgłoś się do specjalisty. Informacje aktualizujemy na podstawie komunikatów GIF.
Najczęściej zadawane pytania o lek Cozaar i serie wycofane z obrotu (FAQ)
Na co stosuje się lek Cozaar (losartan)?
Na co stosuje się lek Cozaar (losartan)?
Cozaar (losartan) stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży, w leczeniu wybranych chorób nerek oraz w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
Jak długo można brać lek Cozaar (losartan)?
Jak długo można brać lek Cozaar (losartan)?
Cozaar (losartan) zwykle przyjmuje się długoterminowo. O kontynuacji lub modyfikacji leczenia decyduje lekarz.
Jakie są skutki uboczne leku Cozaar (losartan)?
Jakie są skutki uboczne leku Cozaar (losartan)?
Możliwe działania niepożądane to m.in. zawroty głowy oraz hiperkaliemia. Niezbyt często: senność, ból głowy, zaburzenia snu, kołatanie serca, dławica piersiowa, niedociśnienie ortostatyczne, wysypka, ból brzucha, zaparcie, osłabienie, zmęczenie, obrzęk. Nowe objawy należy zgłosić lekarzowi.
Czy lek Cozaar (losartan) można łączyć z innymi lekami?
Czy lek Cozaar (losartan) można łączyć z innymi lekami?
Losartan może wchodzić w interakcje z inhibitorami ACE, aliskirenem, lekami moczopędnymi, NLPZ, preparatami litu oraz suplementami potasu i zamiennikami soli z potasem. Należy unikać soku grejpfrutowego.
Czy można pić alkohol podczas stosowania leku Cozaar (losartan)?
Czy można pić alkohol podczas stosowania leku Cozaar (losartan)?
Nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi i zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
Czy lek Cozaar (losartan) można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?
Czy lek Cozaar (losartan) można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?
Losartan jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią. W razie potwierdzenia ciąży należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć dawkę leku Cozaar (losartan)?
Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć dawkę leku Cozaar (losartan)?
Jeśli zapomnisz dawki, przyjmij ją możliwie szybko. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do zwykłego schematu. Nie należy przyjmować dawki podwójnej.
Dlaczego wycofano serię leku Cozaar (losartan) we wrześniu 2025 roku?
Dlaczego wycofano serię leku Cozaar (losartan) we wrześniu 2025 roku?
Powodem była wada jakościowa opakowań (uszkodzenia blistrów), która mogła prowadzić do utraty szczelności i zagrożenia jakości produktu.
