Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie syropu DexaPini (Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum). Syrop jest stosowany w leczeniu suchego kaszlu związanego z infekcjami górnych dróg oddechowych. Poniżej opisano najważniejsze informacje dotyczące składu, działania leku, wskazań do stosowania, przyczyny wycofania serii oraz zalecenia dla pacjentów.
Jak działa syrop DexaPini?
Syrop DexaPini to lek złożony, zawierający trzy aktywne składniki:
- Dekstrometorfan (Dextromethorphani hydrobromidum) - silny środek przeciwkaszlowy, hamujący odruch kaszlu.
- Wyciąg z pędów sosny zwyczajnej (Pini extractum fluidum) - działa wykrztuśnie, rozrzedzając śluz i ułatwiając odkrztuszanie.
- Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura) - wykazuje działanie rozkurczowe, wspierając drogi oddechowe.
Dzięki takiemu połączeniu syrop DexaPini łagodzi suchy kaszel w przebiegu przeziębienia, grypy i zapalenia gardła.
Zobacz także poradnik: Jak skutecznie leczyć kaszel?
Wskazania do stosowania syropu DexaPini
Syrop DexaPini jest zalecany do stosowania w przypadku suchego kaszlu towarzyszącego stanom zapalnym górnych dróg oddechowych, takim jak przeziębienie, grypa czy zapalenie gardła.
Komunikat GIF: Wycofane serie syropu DexaPini – szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu i zakazie wprowadzania do obrotu następujących serii syropu DexaPini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5ml, opakowanie 1 butelka 115 ml:
- GTIN: 05909991031619
- Numery serii:
- 02092024, data ważności 30.09.2027
- 01122024, data ważności 31.12.2027
- Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego serie syropu DexaPini zostały wycofane?
Wycofanie serii syropu DexaPini nastąpiło na podstawie zgłoszeń hurtowni farmaceutycznych o pojawieniu się krystalicznego osadu na dnie butelek, który nie rozpuszczał się podczas mieszania. Taki osad może wskazywać na problemy jakościowe leku, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów. W trosce o zdrowie użytkowników podjęto decyzję o natychmiastowym wycofaniu serii.
Co zrobić jeśli mam syrop DexaPini z wycofanej serii?
- Sprawdź numer serii i datę ważności na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej serii – nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia – może być możliwy zwrot leku w aptece.
- Nie wolno wyrzucać leku do śmieci – apteka powinna poinformować o zasadach utylizacji.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument dotyczący wycofanej serii syropu DexaPini dostępne są na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Najczęściej zadawane pytania o DexaPini i wycofaną serię (FAQ)
Co to jest syrop DexaPini i na co się go stosuje?
Syrop DexaPini to lek przeciwkaszlowy stosowany w leczeniu suchego kaszlu przy infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie, grypa i zapalenie gardła.
Dlaczego syrop DexaPini został wycofany z obrotu?
Syrop DexaPini został wycofany ze względu na zgłoszenia o obecności krystalicznego osadu w butelkach, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa użytkowników.
Które serie syropu DexaPini są wycofane?
Wycofane serie syropu DexaPini to: 02092024 (ważna do 30.09.2027) oraz 01122024 (ważna do 31.12.2027).
Co zrobić, jeśli mam syrop DexaPini z wycofanej serii?
Jeśli masz syrop DexaPini z wycofanej serii, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem. Możliwy jest zwrot syropu w aptece.
Gdzie znaleźć oficjalne informacje o wycofaniu syropu DexaPini?
Decyzje i komunikaty dostępne są na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego i można je znaleźć w tym akapicie Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
