LekInfo24 | Facebook

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Elenium (Chlordiazepoxidum) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Elenium (Chlordiazepoxidum).

Elenium (Chlordiazepoxidum) - zobacz w LekInfo24 »

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Elenium (Chlordiazepoxidum) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Elenium (Chlordiazepoxidum), tabletki drażowane 5 mg, opakowanie 20 tabl.

  • numer serii: 50120, data ważności: 2023-12-31

Podmiot odpowiedzialny:  TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w warunkach normalnych, po 18 miesiącach sezonowania dla parametru: stopień uwalniania substancji czynnej (Chlordiazepoxidum).


Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


banerbaner
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce lub konfiguracji usługi.
Rozumiem