Elenium (Chlordiazepoxidum) seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Elenium (Chlordiazepoxidum).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Elenium (Chlordiazepoxidum) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Elenium (Chlordiazepoxidum), tabletki drażowane 5 mg, opakowanie 20 tabl.

• numer serii: 50120, data ważności: 2023-12-31

Podmiot odpowiedzialny:  TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” S.A. z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest stwierdzenie wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w warunkach normalnych, po 18 miesiącach sezonowania dla parametru: stopień uwalniania substancji czynnej (Chlordiazepoxidum).

Zobacz decyzje GIF:

• Decyzja wycofania z obrotu wymienionej serii produktu Elenium »

Zobacz wycofany produkt w LekInfo24

• Elenium tabletki drażowane 5 mg (Chlordiazepoxide)

Źródło: GIF