Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 07 listopada 2025 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Euthyrox N 25 na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający lewotyroksynę sodową, substancję stosowaną w zaburzeniach czynności tarczycy. Sprawdź szczegóły oraz poznaj powody decyzji.
Co to jest lek Euthyrox N 25 i jak działa?
Euthyrox N 25 to lek zawierający lewotyroksynę sodową (syntetyczną tyroksynę, T4) - hormon tarczycy uzupełniający jego niedobór. Wpływa na metabolizm i funkcje układu hormonalnego, stosowany jest do normalizacji stężeń hormonów tarczycy.
Jakie są wskazania do stosowania leku Euthyrox N 25?
Euthyrox N 25 (lewotyroksyna sodowa) jest stosowany w:
- leczeniu wola obojętnego,
- zapobieganiu nawrotom wola po operacji (w zależności od zachowanej czynności tarczycy po zabiegu),
- terapii substytucyjnej w niedoczynności tarczycy,
- terapii supresyjnej w raku tarczycy,
- suplementacji w trakcie leczenia nadczynności tarczycy lekami przeciwtarczycowymi.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Euthyrox N 25 - szczegóły decyzji (listopad 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następującej serii leku Euthyrox N 25, tabletki, opakowanie 100 szt. GTIN: 05909991051129:
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| G02PXT | 29-02-2028 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Merck Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wycofano z obrotu serię leku Euthyrox N 25? Przyczyny decyzji GIF
Wycofanie z obrotu serii leku Euthyrox N 25 (lewotyroksyna sodowa) spowodowane jest niezgodnością jakościową - wynikiem poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej, potwierdzonym w badaniach (w tym stabilności). Dla bezpieczeństwa pacjentów zdecydowano o usunięciu z obrotu wskazanej serii oraz zakazie jej dalszego wprowadzania.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofaną z obrotu serię leku Euthyrox N 25?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej z obrotu serii - nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego - wycofanie z obrotu serii leku Euthyrox N 25
Oficjalne informacje i dokument dotyczący wycofanej serii leku Euthyrox N 25 (lewotyroksyna sodowa) dostępne są na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
- Decyzja o wycofaniu z obrotu serii - Euthyrox N 25 (lewotyroksyna sodowa) tabletki 25 µgPlik PDF, około 2,8 MB, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie wycofania z obrotu serii leku Euthyrox N 25
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą serii G02PXT leku Euthyrox N 25 (lewotyroksyna sodowa), z rygorem natychmiastowej wykonalności. Jeśli posiadasz opakowanie z tą serią, nie stosuj go i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęściej zadawane pytania o lek Euthyrox N 25 i serię wycofaną z obrotu (FAQ)
Na co stosuje się lek Euthyrox N 25 (lewotyroksyna)?
Na co stosuje się lek Euthyrox N 25 (lewotyroksyna)?
Euthyrox N 25 (lewotyroksyna sodowa) stosuje się m.in. w niedoczynności tarczycy, leczeniu i profilaktyce wola oraz jako leczenie supresyjne w raku tarczycy. Może być też stosowany pomocniczo w nadczynności tarczycy z lekami przeciwtarczycowymi.
Czy decyzja dotyczy wszystkich serii leku Euthyrox N 25?
Czy decyzja dotyczy wszystkich serii leku Euthyrox N 25?
Nie, decyzja GIF dotyczy konkretnej serii wskazanej w tabeli powyżej. Inne serie nieobjęte decyzją pozostają w obrocie.
Co zrobić, jeśli mam lek Euthyrox N 25 z wycofanej serii?
Co zrobić, jeśli mam lek Euthyrox N 25 z wycofanej serii?
Nie używaj leku z wycofanej serii. Sprawdź numer na opakowaniu, przerwij stosowanie i skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem w celu uzyskania dalszych zaleceń.
Jak długo stosuje się Euthyrox N 25?
Jak długo stosuje się Euthyrox N 25?
Czas terapii zależy od wskazania i decyzji lekarza. W niedoczynności tarczycy leczenie często jest długotrwałe, nierzadko przewlekłe.
Jakie działania niepożądane są najczęstsze?
Jakie działania niepożądane są najczęstsze?
Przy nadmiernej dawce mogą wystąpić objawy przypominające nadczynność tarczycy (np. kołatanie serca, drżenie, niepokój, bezsenność). W razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.
Czy mogę łączyć Euthyrox N 25 z innymi lekami?
Czy mogę łączyć Euthyrox N 25 z innymi lekami?
O wszystkich stosowanych lekach poinformuj lekarza. Niektóre preparaty (np. żelazo, wapń, niektóre leki nasercowe) mogą wpływać na wchłanianie lub działanie lewotyroksyny.
