Tu jesteś: Strona główna > Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Euvax B (Hepatitis B vaccine) seria wstrzymana w obrocie

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Euvax B (Hepatitis B vaccine) została wstrzymana w obrocie.

Euvax B jest szczepionką przeznaczoną do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) wywoływanemu przez wszystkie podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie następujące całego kraju następujące serie produktu leczniczego Euvax B (Hepatitis B vaccine)

Euvax B (Hepatitis B vaccine), zawiesina do wstrzykiwań, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B/0,5 ml, opakowanie 1 fiolka 0,5 ml:

• numer serii: UFA 22507, termin ważności: 31.10.2025.

Podmiot odpowiedzialny: LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego nastąpiło na podstawie stwierdzenia konieczności weryfikacji okoliczności wystąpienia zgłoszonego niepożądanego odczynu poszczepiennego potencjalnie powiązanego z podaniem przedmiotowego produktu leczniczego.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Euvax B (Hepatitis B vaccine)

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane leki

• Euvax B zawiesina do wstrzykiwań 10 µg/0,5 ml (Hepatitis B vaccine)