Febrisan (Paracetamol, Witamina C, Febrisan) proszek musujący seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Febrisan (Paracetamol, Ascorbic acid-vitamin C, Phenylephrine)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Febrisan (Paracetamol, Ascorbic acid-vitamin C, Phenylephrine) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

(Paracetamol, Ascorbic acid-vitamin C, Phenylephrine), proszek musujący, saszetki 5g, opakowanie 12 saszetek.

• numer serii: 100401 termin ważności: 30.04.2024

Podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane zidentyfikowaniem w serii walidacyjnej przekroczenia parametrów zawartości paracetamolu oraz kwasu askorbowego w punkcie czasowym 12 miesięcy. Nie daje to pewności, że pozostałe części serii skierowane do obrotu spełniają wymagania jakościowe pod względem zawartości substancji czynnych.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Febrisan (Paracetamol, Ascorbic acid-vitamin C, Phenylephrine)

Powiązane produkty

• Febrisan proszek musujący 750 mg + 60 mg + 10 mg/5 g (Preparat złożony)

Źródło: GIF, opracowanie redakcja Lekinfo24