LekInfo24 - serwis fachowej informacji o lekach: aktualizacja LISTOPAD 2020 (refundacja 01.11.2020)

reklama

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

FIuorochinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej – ryzyko niedomykalności zastawek serca

Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

Fluorochinolony stanowią grupę syntetycznych antybiotyków, zatwierdzonych w Unii Europejskiej do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń ciężkich, zagrażających życiu układu moczowego i oddechowego, przewlekłego zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok, zapalenia kości a także w okulistyce i dermatologii. Ich stosowanie jest na ogół ograniczone do zakażeń, w przypadku których stosowanie innych antybiotyków jest niewystarczające, ponieważ mogą one powodować ciężkie i długotrwałe działania niepożądane. FIuorochinolony należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, w tym ryzyka tętniaka i rozwarstwienia aorty.

Fluorochinolony to m.in. następujące substancje czynne - sprawdź w LekInfo24.pl dostępne preparaty:


Najnowsze badania epidemiologiczne wykazały około 2-krotne zwiększenie ryzyka niedomykalności zastawki mitralnej i aortalnej u pacjentów leczonych fluorochonolonami w porównaniu z pacjentami przyjmującymi inne antybiotyki np. amoksvcyilnę lub azytromycynę.

Badania wykazały, że ekspozycja na cyprofloksacynę prowadzi do degradacji kolagenu w komórkach miofibroblastów aorty pobranych od pacjentów z aortopatią, w tym z niedomykalnością zastawki aortalnej. Czynnikami zwiększającymi ryzyko niedomykalności zastawek serca obejmują wrodzoną lub wcześniej istniejącą chorobę zastawek serca, zaburzenia tkanki łącznej (np. zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa), nadciśnienie, zespół  Turnera, chorobę Behceta, reumatoidalne zapalenie stawów i infekcyjne zapalenie wsierdzia.

U pacjentów z ryzykiem niedomykalności zastawek (zastawki) serca, fIuorochinolony należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu innych opcji terapeutycznych.

Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zwrócenia się po pomoc medyczną w przypadku ostrych duszności, pojawienia się kołatania serca lub obrzęków.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301  faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Formularz zgłoszenia działania niepożądanego dostępny jest na stronie: www.urpl.gov.pl

Dane wszystkich podmiotów odpowiedzialnych znajdują się w pełnym komunikacie.

Zobacz pełny tekst komunikatu >>

Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych


Odwiedź nasz nowy serwis: jakleczymy.pl