Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI·0476·19 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. zwanej dalej NIL. Badania potwierdziły, iż badana próbka produktu Ieczniczego Flavamed seria 82014 nie spełnia wymogów określonych w specyfikacji dla czystości produktu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczenia E. Informacje uzyskane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w tym dotyczące wyników badań stabilności oraz próbek archiwalnych, a pochodzące od podmiotu odpowiedzialnego Berlin·Chemie AG i niemieckiego organu kompetentnego, potwierdziły niespełnianie wymagań jakościowych w zakresie zanieczyszczenia E dla wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Flavamed.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca podjęcia przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o wycofaniu z obrotu wskazanych serii  produktu Ieczniczego Flavamed. Decyzja podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w ramach środków ostrożności, w związku z możliwością występowania zwiększonej  zawartości zanieczyszczenia E w seriach produktu Ieczniczego Flavamed, wytworzonych z użyciem opakowań (butelek szklanych) od jednego z producentów. 

Mając na uwadze powyższe Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje wycofujące z obrotu ww. serie produktu leczniczego Flavamed i uznał za zasadne nadanie powyższym decyzjom rygoru natychmiastowej wykonalności.