Fluorouracil Accord (Fluorouracil) seria wstrzymana w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Fluorouracil Accord

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Fluorouracil Accord i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Fluorouracil Accord, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml, fiol. 100 ml.

• numer serii: P2108035, termin ważności: 11.2023 r.

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane podejrzeniem wady jakościowej dla produktu leczniczego Fluorouracil Accord o nr serii P2108035 w związku z wykryciem zanieczyszczeń w fiolkach. Główny Inspektor Farmaceutyczny po przeanalizowaniu otrzymanej dokumentacji podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego w związku z potrzebą przeprowadzenia postępowania wyjaśniającego

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Fluorouracil Accord

Powiązane artykuły

• Fluorouracil Accord roztwór do wstrzykiwań i infuzji 50 mg/ml (Fluorouracil)