Tu jesteś: Strona główna > Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Furaginum MAX US Pharmacia (Furazidin) wszystkie serie wstrzymane w obrocie

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkie serie produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia (Furazidin), tabletki 100 mg, opakowanie 30 tabletek zostały wstrzymane w obrocie.

Jak działa Furaginum MAX US Pharmacia?
Jakie są wskazania do zastosowania Furaginum MAX US Pharmacia?
Które serie Furaginum MAX US Pharmacia zostały wstrzymane w obrocie?
Dlaczego wszystkie serie Furaginum MAX US Pharmacia zostały wstrzymane w obrocie?
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Jak działa Furaginum MAX US Pharmacia?

Furazydyna działa bakteriostatycznie (hamujące na rozwój bakterii) na szerokie spektrum drobnoustrojów, obejmujące część bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis) i Gram-ujemnych (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Ponadto furazydyna wykazuje działanie przeciwpierwotniakowe i niewielkie przeciwgrzybicze.

Jakie są wskazania do zastosowania Furaginum MAX US Pharmacia?

Lek wskazany jest do stosowania w leczeniu ostrych oraz nawracających niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych.

Które serie Furaginum MAX US Pharmacia zostały wstrzymane w obrocie?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Furaginum MAX US Pharmacia (Furazidin) tabletki 100 mg, opakowanie 30 tabletek, GTIN 05903031289442

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego wszystkie serie Furaginum MAX US Pharmacia zostały wstrzymane w obrocie?

Wstrzymanie w obrocie wszystkich serii Furaginum MAX US Pharmacia było spowodowane wynikiem badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na próbie produktu leczniczego, w którym wykazane zostało, że produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru zawartość nitrozoamin NDMA.