Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) kolejne serie wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego określone serie produktu leczniczego Gripblocker Express zostały zostały wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu.
Gripblocker Express jest lekiem złożonym o następującym działaniu następujących składników:
- paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie drażni i nie powoduje uszkodzenia śluzówki żołądka.
- pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie śluzówki górnych dróg oddechowych, szczególnie śluzówki nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, zmniejszenia ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.
- dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo. Hamuje odruch kaszlowy w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza częstość i natężenie kaszlu bez względu na przyczynę. Można go stosować wyłącznie w kaszlu suchym, gdy odruch kaszlowy jest uporczywy i męczący.
Gripblocker Express jest stosowany w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Gripblocker Express.
Gripblocker Express, kapsułki miękkie 300 mg + 30 mg + 12 mg, 20 kaps., GTIN 05909991187392.
- numer serii: 010623, data ważności: 2025-05-31,
- numer serii: 020623, data ważności: 2025-05-31,
- numer serii: 030623, data ważności: 2025-05-31.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego podanej wyżej serii produktu leczniczego Gripblocker Express.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania i zakazu wprowadzania do obrotu było niespełnienie wymagań jakościowych polegające na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Gripblocker Express
- Decyzja zakazu wprowadzania do obrotu serii produktu leczniczego Gripblocker Express
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane artykuły
Reklama
