Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) serie wstrzymane w obrocie
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego określone serie produktu leczniczego Gripblocker Express zostały wstrzymane w obrocie.
Gripblocker Express jest lekiem złożonym o następującym działaniu następujących składników:
- paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie drażni i nie powoduje uszkodzenia śluzówki żołądka.
- pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie śluzówki górnych dróg oddechowych, szczególnie śluzówki nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, zmniejszenia ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.
- dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo. Hamuje odruch kaszlowy w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza częstość i natężenie kaszlu bez względu na przyczynę. Można go stosować wyłącznie w kaszlu suchym, gdy odruch kaszlowy jest uporczywy i męczący.
Gripblocker Express jest stosowany w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Gripblocker Express.
Gripblocker Express, kapsułki miękkie 300 mg + 30 mg + 12 mg, 20 kaps., GTIN 05909991187392.
- numer serii: 040623, data ważności: 2025-05-31,
- numer serii: 050623, data ważności: 2025-05-31,
- numer serii: 060623, data ważności: 2025-05-31.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania było niespełnienie wymagań jakościowych polegające na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra. Podmiot odpowiedzialny stwierdził występowanie przedmiotowej wady podczas rutynowych ciągłych badań stabilności przedmiotowego produktu (badanie po 12 miesiącach przechowywania) i zarekomendował wycofanie przedmiotowych serii z obrotu.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane produkty
Substancje czynne produktu leczniczego Gripbloker Express
Paracetamol (Paracetamol)
Czym jest paracetamol? Jakie są wskazania do zastosowania paracetamolu? Jakie są przeciwwskazania do zastosowania paracetamolu? Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy...
Więcej »Dekstrometorfan (Dextromethorphan)
Czym jest dekstrometorfan Jakie są wskazania do stosowania dekstrometorfanu? Jakie są przeciwwskazania do stosowania dekstrometorfanu? Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności...
Więcej »Pseudoefedryna (Pseudoephedrine)
Czym jest pseudoefedryna Jakie są wskazania do stosowania pseudoefedryny? Jakie są przeciwwskazania do stosowania pseudoefedryny? Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy...
Więcej »