Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) serie wstrzymane w obrocie

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego określone serie produktu leczniczego Gripblocker Express zostały serie wycofane z obrotu.

Gripblocker Express jest lekiem złożonym o następującym działaniu następujących składników:

• paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie drażni i nie powoduje uszkodzenia śluzówki żołądka.
• pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie śluzówki górnych dróg oddechowych, szczególnie śluzówki nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, zmniejszenia ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.
• dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo. Hamuje odruch kaszlowy w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza częstość i natężenie kaszlu bez względu na przyczynę. Można go stosować wyłącznie w kaszlu suchym, gdy odruch kaszlowy jest uporczywy i męczący.

Gripblocker Express jest stosowany w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).

Główny Inspektor Farmaceutyczny serie wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Gripblocker Express.

Gripblocker Express, kapsułki miękkie 300 mg + 30 mg + 12 mg, 20 kaps., GTIN 05909991187392.

• numer serii: 040623, data ważności: 2025-05-31,
• numer serii: 050623, data ważności: 2025-05-31,
• numer serii: 060623, data ważności: 2025-05-31.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania było niespełnienie wymagań jakościowych polegające na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra. Podmiot odpowiedzialny stwierdził występowanie przedmiotowej wady podczas rutynowych ciągłych badań stabilności przedmiotowego produktu (badanie po 12 miesiącach przechowywania) i zarekomendował wycofanie przedmiotowych serii z obrotu.

Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja serie wycofania z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego Gripblocker Express

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Substancje czynne produktu leczniczego Gripbloker Express