Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) serie wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego określone serie produktu leczniczego Gripblocker Express zostały wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.

Gripblocker Express jest lekiem złożonym o następującym działaniu następujących składników:

• paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie drażni i nie powoduje uszkodzenia śluzówki żołądka.
• pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie śluzówki górnych dróg oddechowych, szczególnie śluzówki nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, zmniejszenia ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.
• dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo. Hamuje odruch kaszlowy w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza częstość i natężenie kaszlu bez względu na przyczynę. Można go stosować wyłącznie w kaszlu suchym, gdy odruch kaszlowy jest uporczywy i męczący.

Gripblocker Express jest stosowany w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i objął zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Gripblocker Express w zakresie następujących serii:

Gripblocker Express, kapsułki miękkie 300 mg + 30 mg + 12 mg, 20 kaps., GTIN 05909991187392:

• numer serii: 020223, data ważności 01.2025,
• numer serii: 040223, data ważności 01.2025,
• numer serii: 050223, data ważności 01.2025.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania i zakazu wprowadzania do obrotu było stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktu.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Gripblocker Express
• Decyzja o zakazie wprowadzenia do obrotu serii produktu leczniczego Gripblocker Express

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane leki

• Gripblocker Express kapsułki miękkie 300 mg + 30 mg + 12 mg (Preparat złożony)

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatów Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane artykuły

Paracetamol (Paracetamol)

Czym jest paracetamol? Jakie są wskazania do zastosowania paracetamolu? Jakie są przeciwwskazania do zastosowania paracetamolu? Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności...

Więcej »

Pseudoefedryna (Pseudoephedrine)

Czym jest pseudoefedryna Jakie są wskazania do stosowania pseudoefedryny? Jakie są przeciwwskazania do stosowania pseudoefedryny? Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności...

Więcej »

Dekstrometorfan (Dextromethorphan)

Czym jest dekstrometorfan Jakie są wskazania do stosowania dekstrometorfanu? Jakie są przeciwwskazania do stosowania dekstrometorfanu? Jakie są ostrzeżenia i środki...

Więcej »

Poniedziałek, 19 sierpnia 2024

Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) serie wstrzymane w obrocie

Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) serie wstrzymane w obrocie Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego określone serie produktu leczniczego...

Więcej »

Piątek, 30 sierpnia 2024

Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) kolejne serie wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu

Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) kolejne serie wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego...

Więcej »