Gripblocker Express (Paracetamol, Pseudoephedrine, Dextromethorphan) serie wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego określone serie produktu leczniczego Gripblocker Express zostały wycofane oraz objęte zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju.
Gripblocker Express jest lekiem złożonym o następującym działaniu następujących składników:
- paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który nie drażni i nie powoduje uszkodzenia śluzówki żołądka.
- pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie śluzówki górnych dróg oddechowych, szczególnie śluzówki nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, zmniejszenia ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.
- dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo. Hamuje odruch kaszlowy w ośrodkowym układzie nerwowym. Zmniejsza częstość i natężenie kaszlu bez względu na przyczynę. Można go stosować wyłącznie w kaszlu suchym, gdy odruch kaszlowy jest uporczywy i męczący.
Gripblocker Express jest stosowany w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy, stanów grypopodobnych, zapalenia zatok przynosowych (gorączka, katar, kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i objął zakazem wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Gripblocker Express w zakresie następujących serii:
Gripblocker Express, kapsułki miękkie 300 mg + 30 mg + 12 mg, 20 kaps., GTIN 05909991187392:
- numer serii: 020223, data ważności 01.2025,
- numer serii: 040223, data ważności 01.2025,
- numer serii: 050223, data ważności 01.2025.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania i zakazu wprowadzania do obrotu było stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktu.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Gripblocker Express
- Decyzja o zakazie wprowadzenia do obrotu serii produktu leczniczego Gripblocker Express
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Reklama
