LekInfo24 - serwis fachowej informacji o lekach: aktualizacja PAŹDZIERNIK 2020 (refundacja 01.09.2020)

reklama

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Groprinosin Max (Inosine pranobex) - serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu poniższych serii produktu leczniczego Groprinosin Max


Na podstawie art. 108 ust. 4. pkt 2 oraz art. 122 ust. 1. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późniejszymi zmianami), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami), Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: 

Groprinosin Max, krople doustne, roztwór 250 mg/ml, butelka 30 ml. 
EAN: 05909991249717
Numer serii: F89138A, data ważności: 2020-09-30
Numer serii: F8C041A, data ważności: 2020-12-31
Numer serii: F8C042A, data ważności: 2020-12-31
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo Spółki Gedeon Richter Polska Sp. z o.o, dotyczące  otrzymania wyników poza wymaganiami w badaniach skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej dla produktu Ieczniczego Groprinosin MAX, 250 mg/ml, krople doustne. Badania, o których mowa powyżej, nie są uwzględnione w specyfikacji produktu leczniczego natomiast zostały przeprowadzone w ramach zobowiązań porejestracyjnych. 

Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego i uznał za zasadne nadanie powyższym decyzjom rygoru natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


Odwiedź nasz nowy serwis: jakleczymy.pl