Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) maść - seria wstrzymana w obrocie
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) w maści została wstrzymana w obrocie.
Działanie maści Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) jest działaniem jej dwóch składników.
- Hydrokortyzon jest kortykosteroidem po podaniu miejscowym działającym przeciwzapalnie, przeciwuczuleniowo, przeciwobrzękowo i przeciwświądowo.
- Siarczan cynku jest środkiem o łagodnym działaniu ściągającym, zmniejszającym stan zapalny i obrzęk.
Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Hemkortin-HC?
Maść Hemkortin-HC jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, w przewlekłych i ostrych stanów zapalnych odbytu, szczeliny odbytu (fissura ani), świądu odbytu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate):
Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate), maść (5 mg + 5 mg)/g, opakowanie tuba 30 g, GTIN 05909990353422.
- numer serii: E0153, termin ważności: 2026-07-31
Podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego było spowodowane podejrzeniem, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom w zakresie parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”. Narodowy Instytut Leków w ramach państwowych badań jakości produktów leczniczych znajdujących się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego wynik poniżej dolnego limitu określonego dla tego parametru w specyfikacji jakościowej.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane leki
Powiązane artykuły
Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) maść - serie wycofane z obrotu
Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) maść - serie wycofane z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu...
Więcej »Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) seria wycofana z obrotu
Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Hemkortin-HC...
Więcej »