Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) maść  - seria wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego seria produktu leczniczego Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) w maści została wycofana z obrotu oraz objęta zakazem wprowadzania do obrotu.

Działanie maści Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate) jest działaniem jej dwóch składników.

• Hydrokortyzon jest kortykosteroidem po podaniu miejscowym działającym przeciwzapalnie, przeciwuczuleniowo, przeciwobrzękowo i przeciwświądowo.
• Siarczan cynku jest środkiem o łagodnym działaniu ściągającym, zmniejszającym stan zapalny i obrzęk.

Jakie są wskazania do zastosowania produktu leczniczego Hemkortin-HC?

Maść Hemkortin-HC jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, w przewlekłych i ostrych stanów zapalnych odbytu, szczeliny odbytu (fissura ani), świądu odbytu.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu oraz zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju następującą serię produktu leczniczego Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate):

Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate), maść (5 mg + 5 mg)/g, opakowanie tuba 30 g, GTIN 05909990353422.

• numer serii: E0153, termin ważności: 2026-07-31

Podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego było spowodowane nie spełnieniem wymagań w zakresie parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”. Narodowy Instytut Leków w ramach państwowych badań jakości produktów leczniczych znajdujących się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego wynik poniżej dolnego limitu określonego dla tego parametru w specyfikacji jakościowej.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wycofania z obrotu serii produktu Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate), maść
• Decyzja zakazu wprowadzania do obrotu serii produktu Hemkortin-HC (Hydrocortisone + Zinc sulfate), maść

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego