Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Ibufen dia dzieci FORTE (ibuprofenum) - seria wycofana z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 59/WC/2019 dotycząca wycofania z obrotu serii preparatu Ibufen dia dzieci FORTE


Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 2 oraz art. 122 ust. 1  ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne, w zw. z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie calego kraju produkt leczniczy: 

Ibufen dia dzieci FORTE o smaku truskawkowym (ibuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna
numer serii: 031118, termin ważności: 11.2020
podmiot odpowiedzialny;  Medana  Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu
(poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)
i nadaje decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. 

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla ww. serii produktu leczniczego Ibufen dla dzieci  Forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru zawartość ibuprofenu.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny, podjął z urzędu decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu Ieczniczego.

Źródło: GIF

Zobacz pełny tekst decyzji GIF.