Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofen) kapsułki miękkie 400 mg wszystkie serie wstrzymane w obrocie
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie wszystkich serii produktu leczniczego Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofen) w postaci kapsułek miękkich 400 mg.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofen) kapsułki miękkie 400 mg - wielkość opakowania 10 kaps., 12 kaps., 20 kaps., 24 kaps., 30 kaps., 48 kaps., 50 kaps., wszystkie serie
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego było spowodowane niespełnieniem przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi negatywnego wyniku badania w zakresie parametru strata masy po suszeniu, przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków.
Zobacz decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
Źródło: GIF