Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 12 grudnia 2025 zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie leku Itami na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowany miejscowo. Sprawdź, które serie zostały objęte decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Itami i jak działa?
Itami to plaster leczniczy zawierający diklofenak - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowany miejscowo na skórę w dolegliwościach bólowych mięśniowo-stawowych.
Wskazania do stosowania
Itami (diklofenak) jest stosowany w miejscowym, krótkotrwałym i objawowym leczeniu bólu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w przypadku:
- ostrych nadwyrężeń,
- zwichnięć oraz siniaków kończyn,
- urazów tkanek miękkich, np. urazów sportowych.
Okres stosowania nie powinien przekraczać 7 dni. W razie braku poprawy należy skonsultować się z lekarzem.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Itami 140 mg - szczegóły decyzji (grudzień 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku Itami 140 mg, plaster leczniczy, opakowania: 2 plastry (GTIN: 05909991073053), 5 plastrów (GTIN: 05909991073060) oraz 10 plastrów (GTIN: 05909991073077):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| E03652 | 02-2028 | Wycofana |
| E03659 | 02-2028 | Wycofana |
| E03660 | 03-2028 | Wycofana |
| E03661 | 03-2028 | Wycofana |
| E04878 | 04-2028 | Wycofana |
| E04879 | 04-2028 | Wycofana |
| E04880 | 04-2028 | Wycofana |
| E04887 | 04-2028 | Wycofana |
| E04888 | 04-2028 | Wycofana |
| E04889 | 04-2028 | Wycofana |
| E04900 | 04-2028 | Wycofana |
| E05235 | 04-2028 | Wycofana |
| E05236 | 04-2028 | Wycofana |
| E05237 | 04-2028 | Wycofana |
| E05238 | 04-2028 | Wycofana |
| E05954 | 04-2028 | Wycofana |
| E05956 | 04-2028 | Wycofana |
| E05958 | 04-2028 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Fidia Farmaceutici S.p.A., Padwa, Włochy.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 12 grudnia 2025 r.
Dlaczego wycofano z obrotu serie leku Itami?
Wycofanie serii leku Itami jest związane ze stwierdzoną wadą jakościową polegającą na niewystarczającej przyczepności plastra do skóry, co może uniemożliwiać produktowi spełnianie zamierzonej funkcji terapeutycznej. W toku postępowania wskazano korelację problemu z określoną serią substancji pomocniczej użytej w produkcji.
Co zrobić, jeśli posiadasz wycofaną z obrotu serię?
- Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku.
- Nie stosuj leku z wycofanej z obrotu serii - nawet jeśli nie zauważasz nieprawidłowości.
- Jeśli Twój numer serii znajduje się na liście wycofanych z obrotu, przerwij jego stosowanie.
- Skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem, aby uzyskać szczegółowe zalecenia.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 12 grudnia 2025 r. w sprawie wycofania serii leku Itami (diklofenak) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 45/WC/ZW/2025 - Itami 140 mg (diklofenak)Plik PDF, około 237 KB, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą 18 serii leku Itami 140 mg (plaster leczniczy). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, a przyczyną są problemy z przyczepnością plastra. Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku i skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem w razie wątpliwości.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czym jest lek Itami i jak działa?
Itami to plaster leczniczy zawierający diklofenak (NLPZ), który działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie miejscowo na skórę w miejscu dolegliwości.
Jakie są wskazania do stosowania leku Itami?
Lek stosuje się w miejscowym, krótkotrwałym leczeniu bólu u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat w przypadku nadwyrężeń, zwichnięć i siniaków kończyn po tępym urazie (np. urazie sportowym). Okres stosowania nie powinien przekraczać 7 dni.
Dlaczego wycofano wybrane serie leku Itami?
Powodem decyzji jest niewystarczająca przyczepność plastra do skóry, która może uniemożliwiać produktowi spełnianie funkcji terapeutycznej. Decyzja obejmuje także zakaz wprowadzania do obrotu.
Co mam zrobić, jeśli posiadam opakowanie z wycofanej serii?
Przerwij stosowanie leku z wycofanej serii i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych zaleceń.
Jak długo można stosować Itami?
Lek Itami jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania i zwykle nie należy go stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku braku poprawy należy skonsultować się z lekarzem.
Czy Itami można łączyć z innymi lekami przeciwbólowymi?
O jednoczesnym stosowaniu Itami z innymi lekami przeciwbólowymi powinien zadecydować lekarz lub farmaceuta. Unikaj samodzielnego łączenia wielu leków przeciwbólowych.
