Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 12 grudnia 2025 zostały wycofane i objęte zakazem wprowadzania do obrotu wybrane serie leku Itami na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowany miejscowo. Sprawdź, które serie zostały objęte decyzją i jakie są powody tej decyzji.
Co to jest lek Itami i jak działa?
Itami to plaster leczniczy zawierający diklofenak - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, stosowany miejscowo na skórę w dolegliwościach bólowych mięśniowo-stawowych.
Wskazania do stosowania
Itami (diklofenak) jest stosowany w miejscowym, krótkotrwałym i objawowym leczeniu bólu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat w przypadku:
- ostrych nadwyrężeń,
- zwichnięć oraz siniaków kończyn,
- urazów tkanek miękkich, np. urazów sportowych.
Okres stosowania nie powinien przekraczać 7 dni. W razie braku poprawy należy skonsultować się z lekarzem.
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Itami 140 mg - szczegóły decyzji (grudzień 2025)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następujących serii leku Itami 140 mg, plaster leczniczy, opakowania: 2 plastry (GTIN: 05909991073053), 5 plastrów (GTIN: 05909991073060) oraz 10 plastrów (GTIN: 05909991073077):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| E03652 | 02-2028 | Wycofana |
| E03659 | 02-2028 | Wycofana |
| E03660 | 03-2028 | Wycofana |
| E03661 | 03-2028 | Wycofana |
| E04878 | 04-2028 | Wycofana |
| E04879 | 04-2028 | Wycofana |
| E04880 | 04-2028 | Wycofana |
| E04887 | 04-2028 | Wycofana |
| E04888 | 04-2028 | Wycofana |
| E04889 | 04-2028 | Wycofana |
| E04900 | 04-2028 | Wycofana |
| E05235 | 04-2028 | Wycofana |
| E05236 | 04-2028 | Wycofana |
| E05237 | 04-2028 | Wycofana |
| E05238 | 04-2028 | Wycofana |
| E05954 | 04-2028 | Wycofana |
| E05956 | 04-2028 | Wycofana |
| E05958 | 04-2028 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Fidia Farmaceutici S.p.A., Padwa, Włochy.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 12 grudnia 2025 r.
Dlaczego wycofano z obrotu serie leku Itami?
Wycofanie serii leku Itami jest związane ze stwierdzoną wadą jakościową polegającą na niewystarczającej przyczepności plastra do skóry, co może uniemożliwiać produktowi spełnianie zamierzonej funkcji terapeutycznej. W toku postępowania wskazano korelację problemu z określoną serią substancji pomocniczej użytej w produkcji.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 12 grudnia 2025 r. w sprawie wycofania serii leku Itami (diklofenak) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 45/WC/ZW/2025 - Itami 140 mg (diklofenak)Plik PDF, około 237 KB, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą 18 serii leku Itami 140 mg (plaster leczniczy). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, a przyczyną są problemy z przyczepnością plastra. Sprawdź numer serii na opakowaniu swojego leku i skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem w razie wątpliwości.
