Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), 04 marca 2026 została wycofana i objęta zakazem wprowadzania do obrotu wybrana seria leku Kidofen na terenie całej Polski. Jest to lek zawierający ibuprofen, popularną substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym, stosowany doraźnie w celu obniżenia gorączki i złagodzenia bólu u dzieci. Sprawdź, które serie zostały wycofane z obrotu oraz poznaj powody decyzji.
Co to jest lek Kidofen i jak działa?
Kidofen to lek zawierający ibuprofen, który należy do grupy farmakoterapeutycznej niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.
Wskazania do stosowania
Kidofen (ibuprofen) jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, jak np.:
- bóle w trakcie ząbkowania i bóle zębów,
- ból uszu, ból gardła,
- bóle głowy,
- bóle pooperacyjne,
- bóle na skutek uszkodzenia tkanek miękkich, stawów i kości,
- bóle i gorączka występujące w przeziębieniu i grypie.
Produkt leczniczy w czopkach stosuje się, gdy podanie produktu w formie doustnej jest niemożliwe lub gdy występują wymioty.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o gorączce u dzieci, sprawdź nasz poradnik:
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Kidofen - szczegóły decyzji
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał i zakazał wprowadzania do obrotu następującej serii leku Kidofen 125 mg, czopki opakowanie 10 sztuk, (GTIN: 05909990948895):
| Numer serii | Data ważności | Status |
|---|---|---|
| 02AF1024 | 11-2026 | Wycofana |
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.
Decyzja o wycofaniu serii i zakazie wprowadzania do obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Data decyzji: 4 marca 2026
Dlaczego wycofano z obrotu serie leku Kidofen? Przyczyny decyzji GIF
Wycofanie z obrotu serii leku Kidofen (ibuprofen) jest spowodowane otrzymaniem wyniku badania stabilności w warunkach długoterminowych poza specyfikacją, w parametrze pojedynczego zanieczyszczenia: każde pojedyncze zanieczyszczenie. W związku z tym seria nr 02AF1024 nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym w rozumieniu art. 122 ust. 1. Ustawy Prawo Farmaceutyczne. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego stosowanego u dzieci.
Pełna decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Oficjalne informacje i dokument GIF z 04 marca 2026 w sprawie wycofania serii leku Kidofen (ibuprofen) jest dostępny poniżej:
- Decyzja nr 12/WC/ZW/2026 - Kidofen mg (ibuprofen)Plik PDF, otwiera się w nowej karcie
Podsumowanie
Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu dotyczy 1 serii leku Kidofen (czopki). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem jest nieprawidłowy wynik badania stabilności w parametrze pojedynczego zanieczyszczenia.
