Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Komunikat Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczący stosowania leków zawierających substancję czynną kwas walproinowy
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat do dachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczących stosowania leków zawierających kwas walproinowy.
Produkty lecznicze zawierające walproinian mają nowe ograniczenia stosowania - nowe istotne przeciwwskazania oraz dodatkowe ostrzeżenia dotyczące stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Komunikat zawiera również informacje o środkach mające na celu zapobieganie ekspozycji na walproinian w okresie ciąży.
URPL zaleca zgłaszanie wszystkich podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych leków.
Poniżej pełny tekst informacji opublikowanej na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych