Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Konaten (Atomoxetinum) kolejne serie wstrzymane w obrocie
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)
Konaten (Atomoxetinum) należy do grypy psychoanaleptyków, sympatykomimetyków działających ośrodkowo; jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny. Produkt leczniczy Konaten jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz u młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju kolejne serie produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum) kapsułki twarde, 10 mg, 18 mg i 40 mg, opakowania 28 kapsułek i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Wycofaniem zostały objęte następujące serie:
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie następujących serii:
- seria numer 1304011, termin ważności 28.02.2026 r.;
- seria numer 1300825, termin ważności 30.11.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie następujących serii:
- seria numer 1300867, termin ważności 30.11.2025 r.;
- seria numer1300868, termin ważnosci 31.12.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie następujących serii:
- seria numer 1300918, termin ważności 31.12.2025 r.;
- seria numer 1300563, termin ważności 30.11.2025 r.
Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie w obrocie ww. serii produktu leczniczego było spowodowane uzyskaniem wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg
- Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg
- Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionych serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane artykuły
- Konaten kapsułki twarde 10 mg (Atomoxetine)
- Konaten kapsułki twarde 18 mg (Atomoxetine)
- Konaten kapsułki twarde 40 mg (Atomoxetine)
Powiązane artykuły

Konaten (Atomoxetinum) serie wstrzymane w obrocie
Konaten (Atomoxetinum) serie wstrzymane w obrocie Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)...
Więcej »