Konaten (Atomoxetinum) następne kolejne serie wstrzymane w obrocie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)

Konaten (Atomoxetinum) Atomoksetyna jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny. Produkt leczniczy Konaten (Atomoxetinum) jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych, u młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju kolejne następujące serie produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek,

• numer serii: 1111121, termin ważności: 2024-08-31;
• numer serii: 1111836, termin ważności: 2024-08-31;
• numer serii: 1202424, termin ważności: 2025-01-31;
• numer serii: 1300825, termin ważności: 2025-11-30;
• numer serii: 1304010, termin ważności: 2026-02-28;
• numer serii: 1304011, termin ważności: 2026-02-28;
• numer serii: 1311190, termin ważności: 2026-10-31;
• numer serii: 1311191, termin ważności: 2026-10-31;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek,

• numer serii: 1202428, termin ważności: 2025-01-31;
• numer serii: 1202429, termin ważności: 2025-01-31;
• numer serii: 1207052, termin ważności: 2025-06-30;
• numer serii: 1300825, termin ważności: 2025-11-30;
• numer serii: 1300867, termin ważności: 2025-11-30;
• numer serii: 1304011, termin ważności: 2026-02-28;
• numer serii: 1300868, termin ważności: 2025-12-31;
• numer serii: 1400775, termin ważności: 2026-11-30;
• numer serii: 1400776, termin ważności: 2026-11-30;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek,

• numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek,

• numer serii: 1110197, termin ważności: 2024-08-31;
• numer serii: 1110198, termin ważności: 2024-08-31;
• numer serii: 1207108, termin ważności: 2025-06-30;
• numer serii: 1300563, termin ważności: 2025-11-30;
• numer serii: 1300918, termin ważności: 2025-12-31;
• numer serii: 1310715, termin ważności: 2026-10-31;

Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego nastąpiło na podstawie informacji o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg
• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg
• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg
• Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg
• Decyzja zakazująca wprowadzania do obrotu serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg
• Decyzja zakazująca wprowadzania do obrotu serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg
• Decyzja zakazująca wprowadzania do obrotu serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg
• Decyzja zakazująca wprowadzania do obrotu serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg

Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Powiązane produkty

• Konaten kapsułki twarde 25 mg (Atomoxetine)
• Konaten kapsułki twarde 40 mg (Atomoxetine)
• Konaten kapsułki twarde 18 mg (Atomoxetine)
• Konaten kapsułki twarde 10 mg (Atomoxetine)

Powiązane artykuły

Wtorek, 28 maja 2024

Konaten (Atomoxetinum) serie wstrzymane w obrocie

Konaten (Atomoxetinum) serie wstrzymane w obrocie Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)...

Więcej »

Piątek, 19 lipca 2024

Konaten (Atomoxetinum) kolejne serie wstrzymane w obrocie

Konaten (Atomoxetinum) kolejne serie wstrzymane w obrocie Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Konaten...

Więcej »