Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Konaten (Atomoxetinum) serie wstrzymane w obrocie
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wstrzymania w obrocie serii produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)
Konaten (Atomoxetinum) Atomoksetyna jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny. Produkt leczniczy Konaten (Atomoxetinum) jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych, u młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Konaten (Atomoxetinum)
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek,
- numer serii: 1304010, termin ważności: 28.02.2026;
- numer serii: 1311190, termin ważności: 31.10.2026;
- numer serii: 1311191, termin ważności: 31.10.2026;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek,
- numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
- numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek,
- numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek,
- seria numer: 1310715, termin ważności 31.10.2026.
Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie w obrocie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego ww. serii produktu leczniczego nastąpiło na podstawie informacji o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny.
Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg
- Decyzja wstrzymania w obrocie serii produktu Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg
Opracowanie: redakcja LekInfo24, na podstawie komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Powiązane artykuły
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
