Lactulose-MIP (Lactulose) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Lactulose-MIP

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Lactulose-MIP (Lactulose) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Lactulose-MIP (Lactulose), syrop, 9,75 g/15 ml.

Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

• numer serii: 2900301 termin ważności: 09.2024
• numer serii: 2900401 termin ważności: 09.2024
• numer serii: 2900601 termin ważności: 09.2024
• numer serii: 2901501 termin ważności: 09.2024
• numer serii: 2901601 termin ważności: 11.2024
• numer serii: 2901701 termin ważności: 11.2024
• numer serii: 2901801 termin ważności: 11.2024

Podmiot odpowiedzialny: InPharm Sp. z o.o.

• numer serii: 3139208 termin ważności: 09.2024 (import równoległy)

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego było spowodowane podejrzeniem zagrożenia zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej, użytej do wytworzenia produktu leczniczego.

Zobacz decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego:

• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Lactulose-MIP (Lactulose) MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
• Decyzja wstrzymania w obrocie wymienionej serii produktu Lactulose-MIP (Lactulose) InPharm Sp. z o.o.

Powiązane artykuły

• Lactulose-MIP syrop 9,75 g/15 ml (Lactulose)

Źródło: GIF