Lakea (Losartan) serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Lakea (Losartan).

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Lakea (Losartan) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.

Lakea (Losartan) tabletki powlekane 50 mg, opakowanie 30 tabl.

• numer serii KW1650, data ważności 2023-02-28;
• numer serii LG4000, data ważności 2024-02-29;
• numer serii LG4001, data ważności 2024-02-29.

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH 

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wycofania jest zapobiegawczy zamiar podmiotu odpowiedzialnego wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Lakea, dla których stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-[4'-[(5- (azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'-bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do ich wytworzenia.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF: Decyzje wycofania z obrotu wymienionych serii Lakea »