LekInfo24 - serwis fachowej informacji o lekach: aktualizacja PAŹDZIERNIK 2020 (refundacja 01.09.2020)

reklama

Użytkownik niezalogowany

Logowanie i rejestracja

Patronaty i rekomendacje

Polskie Towarzystwo Pediatryczne Oddział Warszawski Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Megalia (Megestrol) - lek wycofany z obrotu 


Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu produktu leczniczego Megalia (Megestrol)

Megalia - zobacz w LekInfo24 >>

Na podstawie art. 121 ust. 2. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami), Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Megalia (Megestrol).

  • Megalia, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 240 ml,
    EAN: 05909991054519, wszystkie serie.
    Podmiot odpowiedzialny: Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim
Decyzji został nadany rygor natychmiatowej wykonalności. 

W dniu 18 czerwca 2020 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu produktu Ieczniczego Megalia, 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml. Podmiot odpowiedzialny podjął decyzję o wycofaniu wszystkich serii będących w obrocie w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w parametrze czystość mikrobiologiczna w badanych w Narodowym Instytucie Leków seriach przedmiotowego produktu Ieczniczego.

Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego i uznał za zasadne nadanie powyższej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF:


Odwiedź nasz nowy serwis: jakleczymy.pl