Do Kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego - Bayer sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktu Ieczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi Iekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej. Zgodnie z wyjaśnieniem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, powyższa informacja została wprowadzona do ulotki zmianą porejestracyjną która obowiązuje od dn. 7 maja 2018 r. 

Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.