Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa
Minirin (Desmopressini acetas) - serie wycofane z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Minirin (Desmopressini acetas)
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Minirin (Desmopressini acetas) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności.
Minirin (Desmopressini acetas), 10 mcg/dawkę donosową, aerozol do nosa, butelka 5 ml
numer serii: P10416E; termin ważności: 01.2021
numer serii: P10416N; termin ważności: 01.2021
numer serii: P11706U; termin ważności: 04.2021
numer serii: P12969IM; termin ważności: 05.2021
numer serii: R11526X; termin ważności: 02.2022
numer serii: R11526Z; termin ważności: 02.2022
numer serii: R14349M; termin ważności: 07.2022
Podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Niemcy
Powodem wycofania było wykrycie w niektórych opakowaniach ww. serii leków nieprawidłowej objętości preparatu oraz niezgodnych ze specyfikacją zawartości substancji czynnej desmopresyny i substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego.
Źródło: GIF
Zobacz decyzje GIF:
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
