Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Minirin (Desmopressini acetas) - serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego  Minirin (Desmopressini acetas)


Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju następujące serie produktu leczniczego Minirin (Desmopressini acetas) i nadał decyzji klauzulę natychmiastowej wykonalności. 

Minirin (Desmopressini acetas), 10 mcg/dawkę donosową, aerozol do nosa, butelka 5 ml
numer serii: P10416E; termin ważności: 01.2021
numer serii: P10416N; termin ważności: 01.2021
numer serii: P11706U; termin ważności: 04.2021
numer serii: P12969IM; termin ważności: 05.2021
numer serii: R11526X; termin ważności: 02.2022
numer serii: R11526Z; termin ważności: 02.2022
numer serii: R14349M; termin ważności: 07.2022

Podmiot odpowiedzialny: Ferring GmbH, Niemcy

Powodem wycofania było wykrycie w niektórych opakowaniach ww. serii leków nieprawidłowej objętości preparatu oraz niezgodnych ze specyfikacją zawartości substancji czynnej desmopresyny i  substancji pomocniczej chlorku benzalkoniowego.

Źródło: GIF

Zobacz decyzje GIF: